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  • 地區
    新竹
  • 開課日
    不拘
  • 費用
    2001-5000元
  • 不拘
  • 開始日期：   ~   結束日期：
"品質管理" 課程共 98 筆，顯示第 91-98 筆
  1. 91. 醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃 (0825(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2022/08/25]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃
      講師：
       
    據醫療器材管理法專法規定，醫療器材製造業者之場所設施、設備及衛生條件，應符合醫療器材製造業者設置標準，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他應遵行事項，應符合醫療器材品 ...
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  2. 92. ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練 (0922(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2022/09/22]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練
      講師：
       
    醫療器材是指用於醫療上的診斷、預防和治療的任何產品，如：人工敷料、血糖機、血壓計、牙科治療椅、心臟起搏器、生命維持機器甚至體外診斷試劑等。由於醫療器材，攸關人身的安全，各國政府均訂定嚴格的法規，以規範醫療器材的安全及效用。 本課程是學 ...
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  3. 93. ISO 13485 醫療器材品質管理系統 (0323(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/03/23]
    • [$4,500]
    • [講師介紹]
      ISO 13485 醫療器材品質管理系統
      講師：
       
    ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準，該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求，整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定，發展成為GMP/MDSAP與MDD/IVD/MDR/IVDR指令的強制性標準 ...
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  4. 94. 醫療器材QMS及ISO13485品質管理系統之差異 (0601(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/06/01]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      醫療器材QMS及ISO13485品質管理系統之差異
      講師：
       
    醫療器材QMS及ISO13485品質管理系統之差異與實務.本課課程著重在這兩個系統的差異分析及調和之實務，協助醫材製造業者確保醫療器材品質、風險評估、及可用性上的強化，在製造過程中確保醫材品質，施行風險管理措施，以符合法規及客戶的要求。
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  5. 95. 醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃 (0824(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/08/24]
    • [$4,000]
    • [講師介紹]
      醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃
      講師：
       
    醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃.本課程將針對主管機關對醫療器材製造廠的建置規劃重點、醫療器材法規基礎觀念與品質管理系統(QMS)的關聯性為主軸切入做重點式的說明，適合對醫療器材建廠模式與QMS申請細節想進行了解的學員，提供更加全面與不 ...
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  6. 96. 醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃 (開課前14天報名優惠價0824(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2023/08/24]
    • [$3,800]
    • [講師介紹]
      醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃
      講師：
       
    醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃.本課程將針對主管機關對醫療器材製造廠的建置規劃重點、醫療器材法規基礎觀念與品質管理系統(QMS)的關聯性為主軸切入做重點式的說明，適合對醫療器材建廠模式與QMS申請細節想進行了解的學員，提供更加全面與不 ...
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  7. 97. 醫療器材品質管理系統電腦軟體確效. (0426(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/04/26]
    • [$3,600]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理系統電腦軟體確效.
      講師：
       
    醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR 80002-2:2017-國際標準組織(ISO)於2017年發布「醫療器材品質系統電腦軟體確效標準 ISO-80002-2｣。此標準之重點在於使用以風險為本透過分析和評估軟體的各 ...
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  8. 98. 醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR. (0426(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/04/26]
    • [$3,600]
    • [講師介紹]
      醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR.
      講師：
       
    醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR 80002-2:2017-本課程包含醫療器材品質管理系統電腦軟體確效要求與在生命週期中的角色、ISO/TR 80002-2:2017標準解析與工具箱說明、低度風險品質系統電腦軟體確效案例與實務 ...
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