生產管理-公開課程-亞太教育訓練網

"生產管理" 課程共 4 筆，顯示第 1-4 筆

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醫療器材產品法規與安全及功效性評估方法.

講師：

完整的醫療器材安全性評估幾乎全面性涵蓋以下範疇：產品規格、電性安全、生物相容性、功能性、機械物理性、化學性、無菌性等; 本課程將探討產品之安全性與功效性評估基本準則，以了解試驗項目之訂定、選擇方法及佐證安全功效的摘要技術文件準備方式。

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VDA6.3：2023過程稽核基礎訓練課程(1日)

講師：

加強學員 (接受稽核的員工) 對過程稽核的要求，以及執行過程稽核的重要性的理解。針對如何正確理解稽核員的提問進行解析。透過稽核經驗的分享，涵蓋具體的基於不符合項的實際案例來解釋如何評估不符合項。針對品質管理系統核、過程稽核和產品 ...

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社會責任驗廠內部稽核人員訓練

講師：

1.一次了解多項CSR驗廠標準。 2.透過案例演練、實戰加深學習稽核技巧。 3.講師皆具專業經驗，長年驗廠實戰經驗。 4.CSR驗廠內部稽核訓練內容包括授課、情境演練，並利用實際的案例討論。 5.您對於社會責任驗廠無需擁有稽核、法規 ...

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ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用

講師：

本課程的主要目的為協助醫療器材廠商遵循ISO14971：2019標準要求完成產品生命週期中的風險管理，以確保醫療器材風險能有效監控與實施，因此課程內容不僅止於風險管理標準內容介紹，更說明如何搭配產品法規策略與品質系統執行風險管理計畫及上市後 ...

公開課程