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資策會「ISO13485稽核員課程」

★ 早鳥價、團報優惠 -- 請參見【課程網址】★

  本課程旨在促進調和醫療器材法規對品質管理系統的要求。取得ISO 13485 認證即表示該組織有能力一致地提供適用法規要求的醫療器材產品。 ISO 13485:2017 是醫療器材業品質管理系統特定標準,標準包括醫療器材檔,環境管制,清潔度管制, 風險管理, 臨床評估標示,特殊製程確認以及資訊回饋系統,上市後的監督,客戶抱怨調查, 警戒系統,建議性通告等。並詳細介紹ISO 13485:2017 條文內容,以及企業做稽核管理時的程序及常見疏漏。協助企業在邁向取得 ISO13485 認證的第一步。 詳見【課程網址】http://www.iiiedu.org.tw/ites/MDMS.htm。

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適合對象:中階主管 、專業人員 、技術人員

ISO 13485 條文解說

。稽核計劃安排與準備

。稽核之執行、報告與跟催

。核常見缺失與爭議處理



報名截止日:2017/11/24

開課日:2017/11/30結束日:2017/12/01定價: $7,500

時數:14 (小時) 時段:週四五上課,每日9:00~17:00

地點:台北 | 資策會數位教育研究所科技化服務訓練中心 | 台北市信義路三段153號10樓 [看地圖]

簡介

資策會數位教育研究所成立於1979年,全所員工上百人,為全國第一家通過ISO9000認
證之教育訓練機構,TTQS評核為「標竿訓練機構」,連續多年獲選為「MIS Best
Choice教育訓練機構」,為國內各產業培育資通訊技術、管理與應用之專業人才。此
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