內部稽核-公開課程-亞太教育訓練網

[講師介紹]

ISO 13485:2016 醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程

講師：

ISO 13485:2016 為最新的醫療器材產業品質管理系統要求標準, 該標準強化了醫療器材法規對品質管理系統的要求, 整合了美國FDA與歐盟醫療器材法規的主流規定。預期發展成為GMP/ MDSAP與MDD指令的強制性標準。

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