公開課程-亞太教育訓練網

1. ISO45001：2018 條文暨內部稽核員課程 (遠距連線，01/30)

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[$3,450]

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ISO45001：2018 條文暨內部稽核員課程

講師：

由資深教師親自授課；課程內容包括授課、演練、與角色扮演，並利用實際的案例討論。稽核核角度則包括了第一者稽核（First Party Audit）、第二者稽核（Second Party Audit ），可應用在內部稽核、外部稽核；授課過 ...

2. 生技化粧品研發實務 (0130-0201(工研院台中學習中心))

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[$21,600]

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生技化粧品研發實務

講師：

工研院產業學院「生技化粧品研發實務班」，以【生技化粧品研發實務】培訓為主軸，課程內容涵蓋肌膚結構機轉與功效原料解析、化粧品原料應用及配方架構、產品開發與設計等關鍵主題，並規劃完整雲端自學課程，此系列課程邀請工研院技術輔導團隊授課，內容涵蓋 ...

3. AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享 (混成0130-0228(工研院台北學習中心))

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[$7,200]

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AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享

講師：

AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享—從開發決策到成功查驗登記-•建立AI醫療器材上市策略與流程的整體觀念。 •理解臨床證據與技術文件的準備步驟與資源配置。 •學習成功查驗登記之路徑設計與回應實務。 &# ...

4. 從開發決策到成功查驗登記 (混成-線上0130-0228(工研院台北學習中心))

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[$7,200]

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從開發決策到成功查驗登記

講師：

AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享—從開發決策到成功查驗登記-隨著AI（Artificial Intelligence）技術快速應用於醫療器材，AI醫材的創新設計與法規合規性之間的落差，成為許多廠商上市的關鍵挑戰。本課程聚焦於AI醫療器材 ...

5. 【領導力 ISOKM 微講堂】ISO14001改版 (遠距連線，01/30)

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【領導力 ISOKM 微講堂】ISO14001改版

講師：

活動簡介： ISO 14001 自 2015 年版發布至今已逾九年,隨著全球氣候危機加劇、ESG 治理要求日益嚴格,ISO 正式啟動全面改版工程,預計 2026 年初發布新版本。本次分享將解析新版標準如何將氣候風險評估納入核心架構、強化供 ...

6. 美國FDA 醫療器材品質管理系統法規QMSR條文解 (0202(工研院台北學習中心))

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[$5,400]

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美國FDA 醫療器材品質管理系統法規QMSR條文解

講師：

美國FDA 醫療器材品質管理系統法規QMSR條文解說及查廠注意事項-為強化全球醫療器材品質管理系統的一致性與科學性，美國食品藥物管理局（FDA）於 2024 年正式公布「Quality Management System Regulatio ...

7. FSSC 22000 最新版訓練升等課程 (遠距連線，02/02)

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[$3,850]

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FSSC 22000 最新版訓練升等課程

講師：

藉由了解特定食品供應鏈的前提方案技術規範要求PRPs，及FSSC22000的附加要求，提升食品安全管理系統內部稽核人員的能力，透過我們的課程，您可將原本取得的ISO 22001：2018內部稽核人員訓練證書，提升稽核能力，以理解FSSC22 ...

8. ISO 13485：2016 & 衛服部QMS課程 (遠距連線，02/02)

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[$3,850]

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ISO 13485：2016 & 衛服部QMS課程

講師：

ISO 13485：2016 & 衛服部QMS(台灣醫療器材製造業品質管理系統) 條文暨內部稽核員課程(數位課程同步進行)

9. ISO14064-1溫室氣體盤查 (遠距連線，02/02)

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[$5,850]

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ISO14064-1溫室氣體盤查

講師：

透過此課程，你將了解組織如何計算溫室氣體碳排量、如何完成一本溫室氣體盤查報告書，同時了解碳足跡方法學概論，也可以了解企業如何執行碳中和。本課程將進行課程測驗，驗收學習成果並加深學習印象，驗收後進行證書頒發，當天即可取得內稽證書。

10. VDA6.3：2023過程稽核基礎訓練課程(1日) (遠距連線，2026/02/03)

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[$6,000]

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VDA6.3：2023過程稽核基礎訓練課程(1日)

講師：

加強學員 (接受稽核的員工) 對過程稽核的要求，以及執行過程稽核的重要性的理解。針對如何正確理解稽核員的提問進行解析。透過稽核經驗的分享，涵蓋具體的基於不符合項的實際案例來解釋如何評估不符合項。針對品質管理系統核、過程稽核和產品 ...

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