目前位置: 首頁 > 師資中心 > 陳昭明
陳昭明
陳昭明 公開課程講師
歷史課程
ISO 13485:2003及歐盟指令 - 2015年6月 台北場
台北 - 2015/06/29
ISO 13485:2003及歐盟指令 - 2015年5月 台北場
台北 - 2015/05/25
ISO 13485:2003及歐盟指令 - 2015年4月 台北場
台北 - 2015/04/27
ISO 13485:2003及歐盟指令 - 2015年3月 台北場
台北 - 2015/03/30
ISO 13485:2003及歐盟指令 - 2015年1月 台北場
台北 - 2015/01/26
ISO 13485:2003及歐盟指令 - 103年6月 台北場
台北 - 2014/06/30
ISO 13485:2003及歐盟指令MDD 93 - 103年5月課程
台北 - 2014/05/26
ISO 13485:2003及歐盟指令MDD 93 - 103年4月課程
台北 - 2014/04/28
ISO 13485:2003及歐盟指令MDD 93 - 103年3月課程
台北 - 2014/03/24
ISO 13485:2003及歐盟指令MDD 93 - 103年2月課程
台北 - 2014/02/24

學歷 :
國立臺灣師範大學生物系學士

經歷:
台灣美國輝瑞大藥廠 法規經理
台灣德國萊因技術監護顧問股份有限公司 醫療器材主任稽核員

c 專長及經驗:
c 品質管理系統
• ISO 9001:2008
• ISO 13485:2003, ISO/TR14969:2004
• GMP
• QSD
• FDA QSR 21CFR820
c 各國產品認證<申請流程和技術檔案之要求>
• 台灣
• 歐盟
• 美國
• 加拿大
• 澳洲
• 中國大陸
c 特殊需求
• 符合性評估
• 必要要求
• 風險管理
• 關鍵製程之確認<例如滅菌等>
• 微生物學的評估與管制<環境、人員、產品等>
• 生物相容性評估
• 臨床評估
• 標籤/使用說明書審核
• 意外事件報告/市場追蹤

需求連絡單
請確實填寫下列需求內容
主題:
講師人選: 陳昭明
對象: 經營者 高階主管 中階主管 基層主管 一般人員 兼職人員
單位: 教育訓練 人資 業務 客服 行銷 生產 企劃 經營管理 採購 行政總務 幕僚 財務 品管 研發 資訊 法務 稅務 稽核
預算: 3萬以下 3萬~5萬 5萬~10萬 10萬~15萬 15萬以上
預計地點: 台北 桃園 新竹 台中 嘉義 台南 高雄 宜蘭 花東 線上 海外
預計日期:
請確認下列連絡資料,以下欄位皆為必填
Email信箱:
您的大名:
您的電話:
其他需求: