醫療器材上市後監督和警戒(106.08.10)
幫您鑑定歐盟醫療器材指令、標準和指引文件的要求，能夠有效實施上市後監督系統。
上市後監督包含臨床追蹤, 客戶抱怨, 以及警戒處理, 其衝擊所有品質管理系統的面向。主動和被動來源的資料為法規要求要適用於所有產品的上市後監督程序。透過發展上市後監督計畫, 您可以針對資訊的來源使上市的產品更有成本效益。獲得正確的上市後資訊會確保持續符合指令和鑑定消費者需要使產品持續開發。
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課程介紹
幫您鑑定歐盟醫療器材指令(90/385/EEC, 93/42/EEC, 98/79/EC)、標準和指引文件的要求，能夠有效實施上市後監督系統。
課程對象
資深管理階層或銷售經理、專員、法規專員、研發專家、臨床事務專員或醫療器材業務和行銷人員或產品屬「貼標(OBL)」或「自有品牌」的公司有興趣者皆可參加。
課程大綱
上市後監督包含臨床追蹤, 客戶抱怨, 以及警戒處理, 其衝擊所有品質管理系統的面向。主動和被動來源的資料為法規要求要適用於所有產品的上市後監督程序。透過發展上市後監督計畫, 您可以針對資訊的來源使上市的產品更有成本效益。獲得正確的上市後資訊會確保持續符合指令和鑑定消費者需要使產品持續開發。
價格
每人NT$6,000/人，BSI客戶或同公司2人（含）以上報名者可享優惠價NT$5,100/人
簡介
產業學院緣起
依據行政院「挑戰2008：國家發展重點計畫」下之「國際創新研發基地」與「產業高值化」兩計畫，首重產業科技人才的效能。
•911216經科字第09103373120號函：經濟部將本院籌設工研院產業學院之工作，列為因應產業結構轉型，提 ... more
