MDD 93/42/EEC指令+新版07/47/EEC講解

CE技術文件

　　產品技術檔案（Technical File, TCF）的撰寫與對93/42/EEC條文的重點要求是最讓申請廠商頭痛的。SGS將由從醫療器材指令的介紹、技術檔案的結構以及編寫技巧到實務的演練，引導學員進入指令的核心以及教導學員撰寫符合條文與公司所需的技術檔案。

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1. 什麼是93/42/EEC?
2. 93/42/EEC簡介與內容要求
3. 2007/47/EC的新增要求

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