食品市場常將「保健食品」與「健康食品」混為一談，二者雖然均是以增進健康為宣稱之產品，惟《健康食品管理法》於 1999 年 2 月 3 日公布，並於同年 8 月 3 日正式生效施行後，「健康食品」由一般名詞轉變為賦予法律效力之名詞，其定義為：「具有保健功效，並標示或廣告其具該功效，且須具有實質科學證據，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能為目的之食品」。

除了為具有法律效力之專有名詞之外，依據《健康食品管理法》，欲定義為「健康食品」或可宣稱功效者，須依循《健康食品申請許可辦法》，檢具製程、品管及安全/功效實驗結果或科學驗證，向衛生福利部食品藥物管理署(Taiwan Food and Drug Administration, TFDA)提出申請，經過審查確認產品的安全性、具有所宣稱之保健功效以及品質無虞，獲得核可通過後，方可取得健康食品許可證。

本課程分為三大模組，模組一為基礎課程8小時，解說我國健康食品管理法概念及許可證申請的介紹，帶領學員建立基礎概念。模組二為進階課程12小時，說明國際食品相關法規及標準，例如HACCP、ISO 22000、BRC、其他各國知名認證…等，並協助學員掌握健康食品上市認證策略規劃實務，從產品研發設計、製造及運銷規範等，以及如何準備相關技術文件申請上市許可證。模組三為雲端自學課程4小時，由工研院生醫所專家群親自授課，包含天然保健食品與原料發展趨勢、台灣健康食品品質管理概論、優良製造與清真認證稽查作業等單元，學員可自行上網自學，強化基礎概念與實務應用能力。

凡參加本課程(模組一至模組三，24小時)之學員，出席率達80%以上，認證考試成績達70分以上，由工研院產業學院核發「健康食品開發管理師」證書。學員亦可選擇參加單一模組課程，但無認證資格。取得認證的好處：
1.具備所需專業技能
2.提升職場的能力與競爭力
3.工研院產業學院發照深得企業認可，有助於將來覓職具競爭優勢
4.可作為證明個人專業技能能力證明

課程提供【數位同步學習】報名方案，歡迎學員報名參加。

1. 建構學員對健康食品開發、製造、申請、運銷有基本概念及實務應用能力。
   
2. 協助學員建立具備產品送件上市之能力，滿足法規單位查核的要求，以加速產品上市時間。

1. 健康食品、保健食品產業新進人員及在職人員訓練。
2. 大專以上各科系學生及社會人士，對健康食品、保健食品產業有興趣者。
3. 從事食品、製藥、生技產業及臨床醫學之異業想投入健康食品、保健食品產業者。

模組一【線上直播】：健康食品基礎課程(8小時)(洪講師)
1.健康食品管理法簡介
2.健康食品研發、製造及運銷規範
3.健康食品查驗登記申請流程及許可證取得介紹
4.標示及廣告注意事項介紹
5.非預期反應通報系統介紹
6.綜合討論

模組二【線上直播】：健康食品進階課程(12小時)(洪講師)
1.國際食品產業認證現況及趨勢
2.國際食品相關法規及標準介紹(HACCP、ISO 22000、BRC、其他各國知名認證…等)
3.健康食品上市認證策略規劃實務(產品研發設計、製造及運銷規範)
4.健康食品申請許可證之文件準備演練
5.案例分享、常見問題解析與綜合討論

模組三【雲端自學】：保健食品生產開發及法規實務(4小時)(工研院生醫所講師群)
1.天然保健食品與原料發展趨勢
2.台灣健康食品品質管理概論
3.優良製造與清真認證稽查作業
4.健康食品現行法規重點

洪講師
現職：驗證公司 Lead Auditor/Assessor/Expert、MEDPOINT Lead auditor for pharma/MD industry supplier audit、eurofins IVD CE MARKING 亞洲稽核英文口譯員、財團法人自強基金會外聘顧問講師、財團法人成大基金會外聘顧問講師
學歷：中國醫藥大學藥學系、學士後中醫學系/中興大學生命科學系、化工系研究所
經歷：
(1) GMP 中西藥廠、化妝品、食品廠品管、製造、研發
(2) 原料藥學名藥化學合成藥廠品管、研發
(3) 環保署認可環境代檢驗業實驗室主任、業務經理
(4) 工研院量測中心醫療器材Gamma輻射滅菌確效研究計畫主持人
(5) 臺灣動物科學研究所生物人工皮膚GMP工廠規劃設計施工、生物人工皮膚開發外聘專案專家顧問
(6) GMP醫療器材廠品保、研發專案經理
(7) 財團法人台灣電子檢驗中心外聘醫療器材 GMP 稽核員
(8) 財團法人金屬工業研究中心 外聘醫療器材 GMP 稽核員
(9) 財團法人紡織產業綜合研究所外聘醫療器材講師
(10) 財團法人塑膠發展中心外聘醫療器材顧問 講師
(11) SQA associate auditor for pharma/MD industry supplier auditor

呂講師
現職：工業技術研究院  生醫所 天然醫藥與保健技術組 副組長
學歷：國立清華大學 化學工程學系 博士
經歷：工業技術研究院  生醫所  資深工程師

姚講師
現職：工業技術研究院  生醫所 天然醫藥與保健技術組 專案副理
學歷：國立交通大學  應用化學研究所  碩士
經歷：工業技術研究院  生醫所  資深研究員

許講師
現職：工業技術研究院  生醫所 天然醫藥與保健技術組 工程師
學歷：中國醫藥大學基礎醫學研究所  碩士
經歷：工業技術研究院  生醫所  中藥GMP試驗工廠  監製藥師、臺灣中藥工業同業公會  理事

吳講師
現職：工業技術研究院  生醫所 天然醫藥與保健技術組 業務經理
學歷：國立中興大學  植物學研究所  碩士
經歷：工業技術研究院  生醫所  資深工程師

• 舉辦地點：線上直播、雲端自學
  
• 舉辦日期：

1. 模組一：113年3月11日（一）09:00am~18:00pm。
   
2. 模組二：113年3月12日（二）、3月13日（三）09:30am~16:30pm。
   
3. 模組三：開通帳號後至3月30日（六），期限內皆可以無限次數觀看。
   • 認證考試：113年3月13日（三）16:40pm~17:00pm。線上測驗，是非題10題、選擇題10題。
     
   • 報名截止日：113年3月4日（一）
     
   • 報名方式：線上報名，或請以正楷填妥報名表傳真至02-2381-1000
     
   • 課程洽詢：02-2370-1111 分機312 謝小姐，分機320 楊小姐。

1. 為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，請來電洽詢方完成報名。
   
2. 若報名者不克參加者，可指派其他人參加，並於開課前二日通知。
   
3. 因課前教材、講義及餐點之準備，若您不克前來需取消報名，請於開課前五日以EMAIL通知主辦單位聯絡人並電話確認申請退費事宜，逾期將郵寄講義，恕不退費。
   
4. 為尊重講師之智慧財產權益，恕無法提供課程講義電子檔。
   
5. 為配合講師時間或臨時突發事件，主辦單位有調整日期或更換講師之權利。
   
6. 繳費方式為信用卡、ATM轉帳，恕不受理現場報名和繳費。