【線上直播課程】歐盟IVDR法規要求與申請準備
目的在協助廠商了解IVDR的緣由、此法規的框架及關鍵內容、各相關單位負責....
歐盟MDR在今年五月份完全取代了MDD後，緊接著明年五月份IVDR也將全面取代IVD，新的IVDR重新定義並擴大了需要接受審查的IVD產品範圍，這也意味著將有更多出口IVD產品到歐盟的廠商將面臨過去未經歷過的歐盟審查工作，此課程目的在協助廠商了解IVDR的緣由、此法規的框架及關鍵內容、各相關單位負責的工作及其影響、如何規劃適當的因應策略，同時了解如何善用歐盟提供的資源來幫助自己做好準備工作！
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【線上直播課程】歐盟IVDR法規要求與申請準備
上課地址：Cisco Webex Meetings (課前寄發線上會議室資訊，上課資訊請依上課通知為準!) 時數：6 起迄日期：2021-11-11~2021-11-11 聯絡資訊：李晨安/23701111＃316 or 827316 報名截止日：2021-11-10 課程類別：人才培訓(課程) 活動代碼：2321100018 |
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課程介紹² 課程簡介： 歐盟MDR在今年五月份完全取代了MDD後，緊接著明年五月份IVDR也將全面取代IVD，新的IVDR重新定義並擴大了需要接受審查的IVD產品範圍，這也意味著將有更多出口IVD產品到歐盟的廠商將面臨過去未經歷過的歐盟審查工作，此課程目的在協助廠商了解IVDR的緣由、此法規的框架及關鍵內容、各相關單位負責的工作及其影響、如何規劃適當的因應策略，同時了解如何善用歐盟提供的資源來幫助自己做好準備工作！ ² 課程特色： 有系統，結構性的介紹新法規以了解各重要事項間的關聯，避免因片段式的了解而未能做好滿足法規要求的準備工作。
² 課程內容：
² 講師簡介：陳 講師 現 職：理衛國際有限公司 總監暨創辦人 經 歷：ECM易器杰(1288)亞洲區醫療器材首席執行官 DEKRA德凱認證(1344)東亞區醫療器械總監 理工顧問商務開發總監 UL優力安全認證大中華區及亞洲區總監 專 長：法規實務與法規策略規劃
【課程辦理資訊】 Ø 課程地點：Cisco Webex Meetings (課前寄發線上會議室資訊，上課資訊請依上課通知為準!) Ø 課程聯絡人：(02)2370-1111 分機316 李小姐、分機309徐小姐。 Ø 課程費用：
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產業學院緣起
依據行政院「挑戰2008：國家發展重點計畫」下之「國際創新研發基地」與「產業高值化」兩計畫，首重產業科技人才的效能。
•911216經科字第09103373120號函：經濟部將本院籌設工研院產業學院之工作，列為因應產業結構轉型，提 ... more
