醫療器材商品化實務

本課程從醫療器材的法規管理談起，延伸創新產品的設計思維，討論智權佈局......

　　優質的醫療器材商品化需要掌握哪四個基礎環節呢？醫療器材商品化前需掌握市場競爭及供需，進入市場更需瞭解當地政策及法規，本課程從醫療器材的法規管理談起，延伸創新產品的設計思維，討論智權佈局與攻防策略，最後分享品質系統GMP生產製造之實務經驗，以協助相關業者投入醫療器材研發或創新創業，促成更多優質的生醫產品上市。

提供機構：

工業技術研究院(工研院產業學院)

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課程介紹

醫療器材商品化實務

上課地址：光復院區

時數：12

起迄日期：2021-06-01~2021-06-02

聯絡資訊：黃文彥/03-5732901

報名截止日：2021-06-01

課程類別：人才培訓(課程)

活動代碼：2321010052

1.課程特色
優質的醫療器材商品化需要掌握哪四個基礎環節呢？醫療器材商品化前需掌握市場競爭及供需，進入市場更需瞭解當地政策及法規，本課程從醫療器材的法規管理談起，延伸創新產品的設計思維，討論智權佈局與攻防策略，最後分享品質系統GMP生產製造之實務經驗，以協助相關業者投入醫療器材研發或創新創業，促成更多優質的生醫產品上市。

2.課程特色/目標
學員能夠瞭解醫療器材商品化基礎環節。

課程對象

醫療器材研發或創新創業團隊。

3.課程大綱報名方式

日期	單元	主題	時數
110/6/1 9:00-12:00	法規管理	Ÿ 醫療器材管理法規實務 Ÿ 類似品實質等效認證策略 Ÿ 新醫材申請上市許可的選擇	3 小時
110/6/1 13:00-16:00	產品設計	Ÿ 產品研發與行銷手段 Ÿ 貼近顧客需求的產品設計案例 Ÿ 保險給付規定與產品設計應對	3 小時
110/6/2 9:00-12:00	智權攻防	Ÿ 專利分析手段與研發應用 Ÿ 醫療器材專利宣告規劃精彩案例 Ÿ 醫療器材智權攻防實戰案例	3 小時
110/6/2 13:00-16:00	品質系統	Ÿ 醫療器材採認標準與驗證確效 Ÿ 設計管制與產品實現的交叉應用 Ÿ 醫療器材優良製造實現	3 小時

※若因不可預期之突發因素，主辦單位保留本活動更改之權利。

姚博士
現任：水狸工場 (醫療器材商品化服務團隊) 創辦人兼執行長
學歷：臺灣大學電機博士、成功大學醫工碩士、高雄醫學院醫技學士
經歷：

工研院資深特聘研究顧問
工研院先進醫療器材技術組組長
行政院青創基地顧問
科技部激勵計畫宏圖營輔導業師
科技部萌芽計畫輔導業師
教育部生創人才培育計畫講師
智慧電子國家型橋接計畫顧問
雃博股份有限公司新事業開發部協理
奈米國家型計畫生技重點召集人
教育部高等教育評鑑委員

榮譽：

經濟部「創新技術獎」
工研院「卓越研究獎」
工研院「前瞻研究獎」
中工會十大青年工程師
經濟部科技專案計畫「特優獎」
國家發明獎
行政院開發基金計畫成功案例
經濟部「產學研合作獎」
台灣精品獎
衛福部「藥物科技研究發展獎」

開課資訊

主辦單位：工研院產業學院新竹學習中心(光復院區) ��
舉辦地點：工研院光復院區訓練教室(新竹市光復路2段321號） ※ 實際地點依上課通知為準! ��
舉辦日期：110年6月1-2日（一、二）09：00 – 16：00，共計12小時

價格

課程方案	費用
全程每人	8,400
110/5/18(含) 報名全程享早鳥優惠價，每人	7,100
2人(含)以上團報優惠價，每人	7,500
會員優惠價，每人	7,900
工研人享優惠價	7,500

1. 免費加入會員，可享課程優惠。
2. 團報優惠

(1) 團報優惠可與早鳥優惠一併使用
(2) 團報學員，每一位學員必須使用個別帳號完成線上報名，並於備註欄註記「與xx一起團報」。

報名方式

傳真報名：請將報名表及繳費收據，傳真至：(03)5745074 黃小姐或洽 03-5732901 黃小姐 TristaHuang@itri.org.tw
線上報名： https://college.itri.org.tw/course/all-events/9DF09500-5A19-454A-9B8D-C81D0BAAAB64.html

注意事項

為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，敬請來電洽詢方完成報名。
因課前教材、講義及餐點之準備及需為您進行退款相關事宜，若您不克前來，請於開課三日前告知，以利行政作業進行並共同愛護資源。
若原報名者因故不克參加，但欲更換他人參加，敬請於開課前二日通知。
學員於開訓前退訓者，將依其申請退還所繳上課費用90％，另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程，將依上課未逾總時數1/3，退還所繳上課費用之50％，上課逾總時數1/3，則不退費。