風險分析與管理貫穿了醫療產品完整的生命週期。由產品最初始的概念直到產品除役，都需要先考量相關的風險並提出對應的管理機制以及成效。

除了市場上熟知的產品設計、生產、製造 …等需要執行風險管理。醫療器材製造商在考量網路安全(cybersecurity)時，也需要考量風險管理的相關流程。

時至今日，著眼於遠距智慧醫療，提升醫病照護品質，越來越多的居家或院內使用醫療器材均陸續導入各種無線傳輸技術，在資料傳輸過程可能產生干擾醫療器材的運作以及資料安全保護的相關議題更是相繼衍生，廠商在設計階段時即須導入相關的風險管理措施以及上市前的法規符合。

美國市場於2017年率先提出C63.27醫療器材無線相容的測試標準以及TIR 69 醫材與系統導入無線傳輸功能的風險管控。

本研討會協助製造商在規格輸入之前便能掌握北美智慧醫療市場的開發前須知，期協助您建立更健全的資安防護網，並掌握防禦之道。

• 醫療產品電氣安全與風險管理簡介
• 美國市場智慧醫療器材與系統無線相容介紹
• 智慧醫療資訊安全關鍵

因應新型冠狀病毒疫情，德國萊因TÜV為保障你我的健康並降低感染風險，即日起實施相關措施

出席研討會時，請您務必遵守以下事項才予進場 :

以上防疫措施請與會者務必遵守，自我健康管理從你我做起。

提醒您使用肥皂勤洗手、減少觸摸眼鼻口、出入人多的公眾場所或密閉空間時，請務必佩戴口罩。

防範疫情擴散，打造舒適安心的上課環境，需由你我共同守護。防疫期間，造成您的不便，敬請見諒。