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PICS GDP精修班

本次課程將以循序漸進方式導引學員,首以PIC/S GDP法規面進行說明.....

  衛生福利部已將於111年1月1日起,全面要求藥商須通過符合PIC/S GDP規範之管理制度與稽查。該規範要求藥品自製造端開始、藥商端、運銷端,直至醫療院/藥局診所端,所有流程均需滿足PIC/S GDP規範,以盡保護病患安全為終極目標精神。 本次課程將以循序漸進方式導引學員,首以PIC/S GDP法規面進行說明,並講解如何配合法規所要求設立符合之藥品儲存倉,以及撰寫出必要之文件,使學員能輕易掌握目前對於藥商最新版法規要求,且藉由規範導讀及重點提要,讓學員能真正抓住重點,以利正確且完整的執行。

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適合對象:高階主管 、中階主管 、專業人員 、技術人員

 

PICS GDP精修班

上課地址:光明新村

時數:14

起迄日期:2020-07-02~2020-07-03

聯絡資訊:黃文彥/03-5732901

報名截止日:2020-07-01

課程類別:人才培訓(課程)

活動代碼:2320040007

 

課程簡介

衛生福利部已將於111年1月1日起,全面要求藥商須通過符合PIC/S GDP規範之管理制度與稽查。該規範要求藥品自製造端開始、藥商端、運銷端,直至醫療院/藥局診所端,所有流程均需滿足PIC/S GDP規範,以盡保護病患安全為終極目標精神。 本次課程將以循序漸進方式導引學員,首以PIC/S GDP法規面進行說明,並講解如何配合法規所要求設立符合之藥品儲存倉,以及撰寫出必要之文件,使學員能輕易掌握目前對於藥商最新版法規要求,且藉由規範導讀及重點提要,讓學員能真正抓住重點,以利正確且完整的執行。

課程目標

學員能夠瞭解PIC/S GDP規範重點精華流程,進而建立文件系統及廠房設備。

課程對象

藥廠品保、品管、生產、研發、採購、工程維修人員及經營管理階層。

課程大綱

日期

主題

時數

7/29:00-12:00

PIC/S GDP章節重點提要

3

7/213:00-17:00

建構符合GDP倉儲/ 風險管理要點

4

7/39:00-12:00

PIC/S GDP文件建構重點

3

7/313:00-17:00

驗證及確效文件建構重點

4


※若因不可預期之突發因素,主辦單位保留本活動更改之權利。

講師簡介

蔡岦翰經理
現任:藥廠品保經理
經歷: 得生製藥品保經理/廠務經理
生達化學製藥合成品管課長

開課資訊

主辦單位:工研院產業學院新竹學習中心(光復院區)
舉辦地點:工研院 光明新村140訓練教室(新竹市東區光明新村140號) ※ 實際地點依上課通知為準!
舉辦日期:109年7月2-3日(四、五)09:00 – 17:00,共計14小時

課程費用:(含稅、午餐、講義)

課程方案

費用

全程每人

7,600

109/6/18() 報名全程享早鳥優惠價,每人

6,000

2()以上團報優惠價,每人

6,500

會員優惠價,每人

6,800

工研人享優惠價

6,500

  1. 免費加入會員,可享課程優惠。
  2. 團報優惠

(1) 團報優惠可與早鳥優惠一併使用
(2) 團報學員,每一位學員必須使用個別帳號完成線上報名,並於備註欄註記「與xx一起團報」。

報名方式

  1. 傳真報名:請將報名表及繳費收據,傳真至:(03)5745074 黃小姐 或電洽:電03-5732901 黃小姐 ; E-mail:TristaHuang@itri.org.tw
  2. 線上報名:請上產業學院學習服務網 https://wlsms.itri.org.tw/ClientSignUp/Index.aspx?ActGUID=11F5C12ABB

注意事項

  1. 為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,敬請來電洽詢方完成報名。
  2. 因課前教材、講義及餐點之準備及需為您進行退款相關事宜,若您不克前來,請於開課三日前告知,以利行政作業進行並共同愛護資源。
  3. 若原報名者因故不克參加,但欲更換他人參加,敬請於開課前二日通知。
 
 


簡介


產業學院緣起
  依據行政院「挑戰2008:國家發展重點計畫」下之「國際創新研發基地」與「產業高值化」兩計畫,首重產業科技人才的效能。

•911216經科字第09103373120號函:經濟部將本院籌設工研院產業學院之工作,列為因應產業結構轉型,提 ... more

*請務必將下列資料填妥,資料送出後,開課單位將會主動與您聯繫。

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