PICS GDP精修班

本次課程將以循序漸進方式導引學員，首以PIC/S GDP法規面進行說明.....

　　衛生福利部已將於111年1月1日起，全面要求藥商須通過符合PIC/S GDP規範之管理制度與稽查。該規範要求藥品自製造端開始、藥商端、運銷端，直至醫療院/藥局診所端，所有流程均需滿足PIC/S GDP規範，以盡保護病患安全為終極目標精神。本次課程將以循序漸進方式導引學員，首以PIC/S GDP法規面進行說明，並講解如何配合法規所要求設立符合之藥品儲存倉，以及撰寫出必要之文件，使學員能輕易掌握目前對於藥商最新版法規要求，且藉由規範導讀及重點提要，讓學員能真正抓住重點，以利正確且完整的執行。

提供機構：

工業技術研究院(工研院產業學院)

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課程介紹

PICS GDP精修班

上課地址：工研院光復院區（新竹市光復路二段321號），教室位置詳見上課通知單，或洽課程承辦人員

時數：14

起迄日期：2021-06-10~2021-06-11

聯絡資訊：黃文彥/03-5732901

報名截止日：2021-06-09

課程類別：人才培訓(課程)

活動代碼：2320040007

課程簡介

課程目標

學員能夠瞭解PIC/S GDP規範重點精華流程，進而建立文件系統及廠房設備。

課程對象

藥廠品保、品管、生產、研發、採購、工程維修人員及經營管理階層。

課程大綱

日期	主題	時數
6/10（四）9:00-12:00	PIC/S GDP章節重點提要	3
6/10（四）13:00-17:00	建構符合GDP倉儲/ 風險管理要點	4
6/11（五）9:00-12:00	PIC/S GDP文件建構重點	3
6/11（五）13:00-17:00	驗證及確效文件建構重點	4

※若因不可預期之突發因素，主辦單位保留本活動更改之權利。

講師簡介

蔡岦翰經理
現任：藥廠品保經理
經歷：得生製藥品保經理/廠務經理

生達化學製藥合成品管課長

開課資訊

主辦單位：工研院產業學院新竹學習中心(光復院區) ��
舉辦地點：工研院光復院區（新竹市光復路二段321號），教室位置詳見上課通知單，或洽課程承辦人員
舉辦日期：110年~~3月4-5日~~ 6/10-11（四、五）09：00 – 17：00，共計14小時

課程費用：(含稅、午餐、講義)

課程方案	費用
全程每人	7,600
110/5/27(含) 報名全程享早鳥優惠價，每人	6,000
2人(含)以上團報優惠價，每人	6,500
會員優惠價，每人	6,800
工研人享優惠價	6,500

免費加入會員，可享課程優惠。
團報優惠

(1) 團報優惠可與早鳥優惠一併使用
(2) 團報學員，每一位學員必須使用個別帳號完成線上報名，並於備註欄註記「與xx一起團報」。

報名方式

傳真報名：請將報名表及繳費收據，傳真至：(03)5745074 黃小姐或電洽：電03-5732901 黃小姐； E-mail：TristaHuang@itri.org.tw
線上報名：請上產業學院學習服務網 https://wlsms.itri.org.tw/ClientSignUp/Index.aspx?ActGUID=11F5C12ABB

注意事項

為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，敬請來電洽詢方完成報名。
因課前教材、講義及餐點之準備及需為您進行退款相關事宜，若您不克前來，請於開課三日前告知，以利行政作業進行並共同愛護資源。
若原報名者因故不克參加，但欲更換他人參加，敬請於開課前二日通知。
學員於開訓前退訓者，將依其申請退還所繳上課費用90％，另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程，將依上課未逾總時數1/3，退還所繳上課費用之50％，上課逾總時數1/3，則不退費。