API Spec Q1 第9版 改版重點

什麼是 API Spec Q1 9th Edition？

• API ：美國石油協會 （American Petroleum Institute ）。
• Spec Q1 ：品質計劃規範 （Specification for Quality Programs）。並且這套品質計劃規範特別針對石油、石化和天然氣製造產業（Petroleum and Natural Gas Industry）所編制。
• 9th Edition ：第9版，於 2013 年 6 月被頒佈實施。

API Spec Q1 新版 5 大變更方向

根據領導力企管朱峰成經理表示， API Spec Q1 9th Edition 共有 5大變更方向：

1. API Spec Q1 改版條文撰寫簡化，內容要求精確

API Q1 第 9 版標準以第 8 版為基礎，將原來的8個章節濃縮為6個章節，整個規範有修改的地方共達 8 0餘處，並將規範的要求敘述寫得更加精確，避免容易令人產生誤解的說明。因為要求撰寫更加精確，因此相對於第8版來說，「附註」減少許多。

2. 新增 5 大管理重點

2.1 風險鑑別管理

API Spec Q1 第9版條文在針對影響產品有關的過程中的風險鑑別與管理制定了規範；包含：人員能力和可用性、設備設施的有效性和保養、供應商表現和材料的有效性，及不合格品的管制；透過預防性的評鑑，讓所有間接或直接影響產品的過程，在可以接受的風險下制定、運行及確效。

2.2 緊急應變計劃（BCP）
緊急應變計劃可以被解釋為營運持續性計劃，透過風險鑑別，識別出影響產品品質、組織營運的異常狀況（災難），並擬定恢復營運的行動計劃；這些計劃可能包含：災難修復計劃、停機復工計劃或支援計劃…等；實際上根據計劃都有可能只是假設，而不會真的發生，但是會考慮突發事件和應對措施的企業更有可能成功實現他們的目標。

2.3 品質管制計劃
朱經理特別解釋，所謂的品質管制計劃，類似公司一般常會擬定的 QC 工程表，規範在接到顧客訂單時，依據影響產品的直接流程；包含：採購/外包、製造、倉儲及出貨，擬定出的品質管制方案。

2.4 預防性維護
新增的預防性維護內容，主要針對產品實現過程中的設備應建立預防性維護方案；如：涵蓋設備範圍、保養頻率及設備負責人；對這些日常的維護保養進行記錄。

2.5 系統變更管理
針對任何與產品相關的管理性變更，都需要被鑑別，以維持品質系統的適切性與完整性，同時對於變更需要考慮變更前後潛在的風險，這些變更包含：組織結構、工程製程、原物料、工法、關鍵人員、供應商…等。

3. API Spec Q1 第9版 加重產品實現的特殊程序控制和管理

產品實現過程的特殊過程，如焊接、熱處理、無損檢測、塗/鍍層…等過程是產品品質的關鍵控制點，API Q1標準希望針對其設備的符合性、人員資格的鑑定、工法、參數、允收標準及執行記錄。

4. API Spec Q1 第9版 守規性義務

API Spec Q1 第9版 特別強調「法律和其他適用要求」，透過外部規範的鑑別及引述，讓組織內部的管制流程、措施，更能貼近產業需求，因此對於產品技術規範的外來文件鑑別及管制更加嚴謹。

5. API Spec Q1 新版增加執行過程中的管制文件

API Q1 第 9 版所需的程序文件共 28 個，相較於第 8 版新增8個，減少1個。所需要的記錄共33個，較第8版新增11個，但其中因為條文撰寫的原因，實際新增10個記錄。

API Spec Q1 改版總結

最後，朱經理總結，依據對於API Spec Q1 第9版 的評估，在新版的要求上，技術規範的應用還是很重要的。而在管理層面上仍然依據 ISO 9001 的行政、人事、採購、業務、製造、倉儲、品管及研發的8大管制面向。只是在執行上，更注重設施、設備及物料的保養、維護管理，並加強系統面的規劃審查的嚴謹性，加強供應商相關資料的管理及更新。

API Spec Q1 新版輔導 交給領導力企管

領導力企管擁有豐富 ISO 認證輔導實績 ，更是國內少數擁有 技術認證輔導 能量的顧問公司，歡迎立即與我們聯繫。