ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統
ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統條文解說訓練課程
【ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統條文解說訓練課程(107.04.19-20)】 醫療器材品質管理系統已於2016/03/01公布新版要求，醫療器材製造商被要求要於三年轉換期完成系統轉換。
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課程介紹
醫療器材品質管理系統已於2016/03/01公布新版要求，醫療器材製造商被要求要於三年轉換期完成系統轉換。
課程對象
欲了解ISO 13485或者所任職的組織使用ISO 13485的人員；即將參與、規畫、準備、推動、稽核或監督組職符合ISO13485:2016醫療器材品質管理系統之管理階層或法規、品質、設計、研發、製造、銷售經理或專員等相關人員皆可參加。
課程大綱
本課程主要介紹醫療器材品質管理系統ISO13485:2016之基礎架構及標準要求，協助您了解ISO 13485:2016的範圍和結構、以及在您的組織內如何詮釋本標準的要求；透過此課程，您將能提升您的知識，知道如何在您的組織內建立及維持ISO 13485:2016的要求，以協助您的組織在有限的轉換期內符合新版ISO13485:2016要求。
價格
每人NT$12,000/人，BSI客戶或同公司2人（含）以上報名者可享優惠價NT$10,200/人
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107.04.19-20_ISO 13485條文解說0227final.pdf
簡介
產業學院緣起
依據行政院「挑戰2008：國家發展重點計畫」下之「國際創新研發基地」與「產業高值化」兩計畫，首重產業科技人才的效能。
•911216經科字第09103373120號函：經濟部將本院籌設工研院產業學院之工作，列為因應產業結構轉型，提 ... more
