生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠
藉由此次品質管理重點解說，即能輕易將PIC/S GMP導入於現行作業範疇中...
生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠(含倉儲)評鑑實務, PIC/S GMP及PIC/S GDP是兩套目前製藥及生技產業最重要的規範標準，藉由此次品質管理重點解說，即能輕易將PIC/S GMP導入於現行作業範疇中，並且於熟悉相關新廠房及支援系統規範要求後，進而設計或再次審閱相關設施系統是否符合目前最法規要求，避免因時代及觀念日益更新，導致廠房及設備也必須要求一直修正或更新。 完成GMP生技藥品製造後，更需要符合PIC/S GDP規範，以風險角度考量確保運銷流程至客戶端，均能保證藥物品質。
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生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠(含倉儲)
評鑑實務
本課程歡迎企業包班~請來電洽詢 課程承辦人陳小姐(Joan) 04-25675621
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課程名稱(點選課程名稱可連結至課程)
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課程日期
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107/1/26-1/27
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107/3/09-3/10
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【生技製藥PIC/S GMP/GDP評鑑實務】 品質管理及建廠(含倉儲)
PIC/S GMP及PIC/S GDP是兩套目前製藥及生技產業最重要的規範標準，藉由此次品質管理重點解說，即能輕易將PIC/S GMP導入於現行作業範疇中，並且於熟悉相關新廠房及支援系統規範要求後，進而設計或再次審閱相關設施系統是否符合目前最法規要求，避免因時代及觀念日益更新，導致廠房及設備也必須要求一直修正或更新。 完成GMP生技藥品製造後，更需要符合PIC/S GDP規範，以風險角度考量確保運銷流程至客戶端，均能保證藥物品質。 本次課程將主要著力於PIC/S GMP及PIC/S GDP品質管理及區域設計重點實務解說，使學員能快速了解兩套規範之重點精華，輕易導入工作領域中，除詳細將GMP/GDP規範進行重點實務說明外，更將如何符合GMP/GDP廠房及倉儲管理系統，做一提要解說。
課程特色/目標
學習PIC/S GMP及PIC/S GDP重點精華，進而建立符合規範之廠房及倉儲。
課程對象
1. 生技藥品、中草藥、保健食品及化妝品產業之製造/廠務/倉儲人員。
2. 生技藥品、中草藥、保健食品及化妝品等生技藥廠品保/品管人員。
3. 尚未實施尚未實施PIC/S GMP/GDP之業者。
4. 已通過PIC/S GMP/GDP廠之品保、品管、製造等人員。
5. 欲深入瞭解PIC/S GMP/GDP之各界先進或有興趣者。
2. 生技藥品、中草藥、保健食品及化妝品等生技藥廠品保/品管人員。
3. 尚未實施尚未實施PIC/S GMP/GDP之業者。
4. 已通過PIC/S GMP/GDP廠之品保、品管、製造等人員。
5. 欲深入瞭解PIC/S GMP/GDP之各界先進或有興趣者。
講師簡介
■工研院－特聘業界專業講師
經歷:1. 具藥廠QA/QC經驗15年以上, 且具生產及建廠實務經驗。
2. 協助公司建置符合PIC/S GMP規範之藥廠，並于102年順利通過取得行政院衛生署食品藥物
管理局PIC/S GMP評鑑。
2. 協助公司建置符合PIC/S GMP規範之藥廠，並于102年順利通過取得行政院衛生署食品藥物
管理局PIC/S GMP評鑑。
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課程大綱
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■ PIC/S GMP品質管理精華
◎GMP文件管制/ 生產管制/ 品質管制等三大重點領域
■ 符合PIC/S GMP廠房建廠實務
◎廠房/ 空調系統/ 水系統/ 壓縮空氣等法規要求及規劃要領
■ PIC/S GDP品質管理精華
◎GDP文件管理/ 運銷作業管理
■ 符合PIC/S GDP倉儲管理設計重點
◎建構符合GDP要求之倉管動線及運銷管理
■ Q&A
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◎課程日期：107/01/26、01/27 (週五、六)
◎上課時間： 09:00~17:00；每天7小時，共計14小時
◎上課地點：工研院產業學院 台中學習中心－訓練教室 (實際上課教室請依據上課通知函為準!)
◎上課地址：台中市大雅區中科路6號(中科管理局_工商服務大樓4樓或9樓教室)
http://college.itri.org.tw/img/taichung/map.htm
■ 交通資訊：
-可搭乘高鐵免費接駁公車：高鐵台中站至中科管理局工商服務大樓往返(平日/假日均行駛)
-或搭乘園區免費接駁公車：統聯中港轉運站至中科管理局工商服務大樓往返(平日行駛)
-或搭乘台中客運69號公車、仁友客運45號公車(平日/假日均行駛)
-備有地下室-近250個平面停車位
結訓與認證
1. 參加＜生技藥品產業PIC/S GMP/GDP品質管理及廠房設計實務＞之學員，研習期滿，出席率超過80%(含)以上，即可獲得工研院頒發的結業證書。
價格
*課程費用：
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優惠方式
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【非會員】原價/每人
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優惠價 /每人
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會員報名享優惠價,每人
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$11,000元
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$9,500元
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1/19前報名享優惠價,每人
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$11,000元
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$8,300元
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2人相揪同行報名,每人
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$11,000元
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$7,800元
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3人同行/工研人/學校,每人
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$11,000元
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$7,500元
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★全系列優惠：－同時報名『生技製藥PIC/S GMP/GDP驗證、確效及文件建構實務(15H)』
並繳費者∼享全系列(29H)優惠價 $15,000元/人
常見問題
n預計招生名額：20名為原則，依報名及繳費完成之順序額滿為止(本班預計10人即開課)
n報名方式：
1.線上報名： http://college.itri.org.tw/
2.傳真報名：傳真電話(04)2569-0361 (傳真後請來電確認，以保障優先報名權益)
3.電子郵件報名：E-mail： itri533882@itri.org.tw
n課程洽詢： (04-25672316 陳小姐 / (04-25671912 林小姐
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n繳費資訊：
(一)ATM轉帳（線上報名）：
繳費方式選擇「ATM轉帳」者，系統將給您一組轉帳帳號「銀行代號、轉帳帳號」，但此帳號只提供本課程轉帳使用, 各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號！！轉帳後，寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」與「收據」傳真至04-25690361工研院產業學院 台中學習中心 收。
(二)信用卡（線上報名）：
繳費方式選「信用卡」，直到顯示「您已完成報名手續」為止，才確實完成繳費。
(三)銀行匯款(限由公司逕行電匯付款)：
土地銀行工研院分行，帳號156-005-00002-5（土銀代碼：005）。戶名「財團法人工業技術研究院」，請填具「報名表」與「收據」回傳真至04-25690361工研院產業學院 台中學習中心 收。
(四)即期支票或郵政匯票：
抬頭「財團法人工業技術研究院」，郵寄至：428台中市大雅區中科路6號4樓(中科工商服務大樓4樓) 工業技術研究院 收。
(五)計畫代號扣款(工研院同仁) :
請從產業學院學習網直接登入工研人報名；俾利計畫代號扣款。
n報名方式：
1.線上報名： http://college.itri.org.tw/
2.傳真報名：傳真電話(04)2569-0361 (傳真後請來電確認，以保障優先報名權益)
3.電子郵件報名：E-mail： itri533882@itri.org.tw
n課程洽詢： (04-25672316 陳小姐 / (04-25671912 林小姐
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n繳費資訊：
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(三)銀行匯款(限由公司逕行電匯付款)：
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(四)即期支票或郵政匯票：
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(五)計畫代號扣款(工研院同仁) :
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※繳費後請於收據上註明「公司名稱、課程訊息、姓名、聯絡電話」，傳真至產業學院 04-25690361 陳小姐 收
貼心提醒
※以下注意事項─敬請您的協助，謝謝!
1 、請註明務機關之完整抬頭，以利開立收據；未註明者，一律開立個人抬頭，恕不接受更換發票之要求。
2、若報名者不克參加者，可指派其他人參加，並於開課前一日通知。
3、如需取消報名，請於開課前三日以書面傳真至主辦單位並電話確認申請退費事宜。逾期將郵寄講義，恕不退費。
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《點選以下課程名稱~即可連結至課程內容及線上報名》
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附件
DM_PIC／S GMP／GDP建廠-1070126-0127.pdf
簡介
產業學院緣起
依據行政院「挑戰2008：國家發展重點計畫」下之「國際創新研發基地」與「產業高值化」兩計畫，首重產業科技人才的效能。
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