生物醫學產業輻射滅菌與EO滅菌確效研習課程
DNV 公開課程-醫療器材
生技醫療產業的產品主要應用於人體，因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。目前為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在，生技醫療產品大量的採用輻射滅菌來降低微生物的危害與延長保存期限。本課程希望透過對輻射滅菌標準的解說與實務製程的介紹，強化學員對於滅菌製程的認知，以建立產品滅菌前的規畫進而達成滅菌確效的要求。
課程簡介
生技醫療產業的產品主要應用於人體，因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。目前為避免化學物質的殘留與減少微生物的存在，生技醫療產品大量的採用輻射滅菌來降低微生物的危害與延長保存期限。本課程希望透過對輻射滅菌標準的解說與實務製程的介紹，強化學員對於滅菌製程的認知，以建立產品滅菌前的規畫進而達成滅菌確效的要求。
由於材料科學的演進與加工技術的改善愈來越多應用於輻射製程的材料產生，因此透過產品與包裝材料開發與測試找出合適的產品與包裝，並定義出合於標準要求的產品滅菌有效期限，再經由確效的過程找出產品最佳滅菌規格，以協助產品最終可以符合標準與法規的要求。
課程大綱
輻射滅菌
一、輻射滅菌標準介紹與解說
二、包裝與產品材質測試評估
三、滅菌確效程序與日常管制
EO 滅菌
一、EO 滅菌標準介紹與解說
二、滅菌確效程序與日常管制
費用優惠
含講義、餐點、測驗、證書
- DNV 客戶一律九折優惠，同一課程報名三名以上享八五折優惠。
- 非DNV 客戶同一課程報名三名以上者，第三名起九折優惠。
課程人數
30人，額滿為止 (依報名優先順序額滿為止)
注意事項
- 學員應全程參與本課程才授予證書，缺課超過1小時者視同未全程參與，僅給予參加證明。
- 一律採通信報名不接受現場報名。
- 收到課程通知後請於開課前五日完成繳費，未完成繳費者恕難保留名額。
- 課程當天請於08:40開始報到。
- 退費規定︰開課2周前100%全額退費；開課前3-14天可退還50%費用；開課前3天或已開課恕無法退費。
※ 上課日期地點可能依講師行程有所調整，造成不便，敬請見諒。
若有任何疑問來信請寄:Ivy.Yang@dnv.com 來電請打: 02-82538215 楊小姐
報名截止日：2025/02/06
開課日：2025/02/13結束日：2025/02/13定價： $6,000
時數：6 (小時) 時段：09：00 - 16：00
地點：台北 | DNV培訓學院 | 新北市板橋區文化路二段285號9樓 [看地圖]
報名截止日：2025/04/14
開課日：2025/04/22結束日：2025/04/22定價： $6,000
時數：6 (小時) 時段：09：00 - 16：00
地點：台北 | DNV培訓學院 | 新北市板橋區文化路二段285號9樓 [看地圖]
報名截止日：2025/07/07
開課日：2025/07/15結束日：2025/07/15定價： $6,000
時數：6 (小時) 時段：09：00 - 16：00
地點：台北 | DNV培訓學院 | 新北市板橋區文化路二段285號9樓 [看地圖]
報名截止日：2025/10/20
開課日：2025/10/30結束日：2025/10/30定價： $6,000
時數：6 (小時) 時段：09：00 - 16：00
地點：台北 | DNV培訓學院 | 新北市板橋區文化路二段285號9樓 [看地圖]
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