歐盟醫療器材ISO13485和CE查核重點說明會-公開課程-亞太教育訓練網

歐盟醫療器材ISO 13485和CE查核重點說明會

　　歐盟為台灣醫療器材廠商外銷第二大的市場!相關的法令及稽核查驗的重點，您是否了解呢?面對歐盟不斷更新的法規，您做好準備了嗎?

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說明會議題如下：

- DHF/DMR/DHR與ISO 13485之關聯性
- 93/42/EEC_Annex與ENISO 13485之關聯性

- 93/42/EEC_Annex與ENISO 14971之關聯性

- 93/42/EEC_Annex與MEDDEV 2.7.1之要求

- ENISO 15223-1_label之要求

- EN60601-1與ENISO 14971之關聯性

- DNV_DGM_GMP合作方案介紹

詳情請下載活動DM

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