醫療器材風險管理文件撰寫訓練班
這是一堂針對風險管理文件撰寫的經驗分享課程，裡面的內容都是講師去西方取經、透過研
醫療器材風險管理文件撰寫訓練班:*衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受8小時繼續教育訓練，工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位，課程完訓後可申請時數認證，惟實際申請仍以衛福部查核結果為準，敬邀學員踴躍報名。
課程總覽
課程代號：2326010023
醫療器材風險管理文件撰寫訓練班
【醫療器材法規小學堂】
✅ 建立適合自己公司產品的風險管理流程
✅ 打破範本，自己動手建立文件
✅ 不害怕動手寫風險管理文件
✅ 善用軟體與 AI 工具來執行風險管理的活動
✅ 對於外包風險管理文件此給第三方的學員，認真上課，持續學習，你將會懂得如何要求與驗收其產出品質
課程型態/ 實體課程
上課地址/ 工研院光復院區1館，實際地點以上課通知單為主
時 數/ 18 小時
起迄日期/ 2026/05/22 ~ 2026/06/05
聯絡資訊/ 陳小姐 03-5732407
報名截止日期：2026/05/18
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報名截止日：2026/05/18
開課日：2026/05/22結束日：2026/06/05定價： $18,000
時數：18 (小時) 時段：09:30 ~ 16:30
地點：新竹 | 工研院光復院區1館 | 實際地點以上課通知單為主 [看地圖]
產業學院緣起
依據行政院「挑戰2008：國家發展重點計畫」下之「國際創新研發基地」與「產業高值化」兩計畫，首重產業科技人才的效能。
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