醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要
醫療器材相關產品從研發到上市,甚至上市後監管,往往需要符合各項法規要求.....
醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要 醫療器材相關產品從研發到上市,甚至上市後監管,往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於品質管理系統有一定的概念與認知,本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材品質管理中產品實現(設計管制)及醫療器材優良製造規範(GMP)的核心概念。
課程總覽 生技醫藥 課程代號:2324090020 醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要 學員能夠瞭解醫療器材品質管理設計管制及優良製造實現。 課程型態/ 數位課程 上課地址/ webex 時 數/ 6 小時 起迄日期/ 2024/12/04 ~ 2024/12/04 聯絡資訊/ 趙小嬅 03-5732084 報名截止日期:2024/12/03
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課程介紹醫療器材相關產品從研發到上市,甚至上市後監管,往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於品質管理系統有一定的概念與認知,本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材品質管理中產品實現(設計管制)及醫療器材優良製造規範(GMP)的核心概念。
課程目標
學員能夠瞭解醫療器材品質管理設計管制及優良製造實現。
課程對象
醫療器材產品開發、品質系統、軟體開發、產品行銷、法務人員。
課程大綱
講師簡介
姚南光 博士
工研院資深特聘研究顧問
工研院 先進醫療器材技術組 組長
行政院青創基地顧問
科技部激勵計畫宏圖營輔導業師
科技部萌芽計畫輔導業師
教育部生創人才培育計畫講師
智慧電子國家型橋接計畫 顧問
雃博股份有限公司 新事業開發部 協理
奈米國家型計畫 生技重點召集人
教育部高等教育評鑑委員
經濟部「創新技術獎」
工研院「卓越研究獎」
工研院「前瞻研究獎」
中工會十大青年工程師
經濟部科技專案計畫「特優獎」
國家發明獎
行政院開發基金計畫成功案例
經濟部「產學研合作獎」
台灣精品獎
衛福部「藥物科技研究發展獎」
開課資訊
課程費用:(含稅、講義)
報名方式
線上直播課程進入線上會議室說明
注意事項
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產業學院緣起
依據行政院「挑戰2008:國家發展重點計畫」下之「國際創新研發基地」與「產業高值化」兩計畫,首重產業科技人才的效能。
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