ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用
將風險管理應用於醫療設備整個生命週期的國際標準，規定了管理醫療設備相關的....
【數位同步學習課程】ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用訓練 ISO 14971：2019（Medical devices-Application of risk management to medical devices，醫療器材品質管理系統之風險績效管理指引），為ISO 13485 醫療器材品質管理系統之風險工具之一。是將風險管理應用於醫療設備整個生命週期的國際標準，規定了管理醫療設備相關的風險術語、原理和過程，包括醫療設備軟件（SaMD）和體外診斷（IVD）醫療產品。
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【數位同步學習課程】ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用訓練 上課地址：工研院產業學院 台北學習中心，實際上課地點，請依上課通知為準！ 時數：7 起迄日期：2021-08-16~2021-08-16 聯絡資訊：謝芷欣/02-23701111#312 報名截止日：2021-08-09 課程類別：人才培訓(課程) 活動代碼：2321040078 |
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課程介紹ISO 14971：2019（Medical devices-Application of risk management to medical devices，醫療器材品質管理系統之風險績效管理指引），為ISO 13485 醫療器材品質管理系統之風險工具之一。是將風險管理應用於醫療設備整個生命週期的國際標準，規定了管理醫療設備相關的風險術語、原理和過程，包括醫療設備軟件（SaMD）和體外診斷（IVD）醫療產品。 課程效益幫助醫療器材廠商了解風險管理要求與產品上市途徑，讓您能順利通過相關驗證取得進入市場的門票，達成以下效益：1. ISO 14971：2019 訓練內容包括授課、情境演練，並利用實際的案例討論。 2. 您只要對於醫療器材有相關經驗或對於品質管理系統有相關認知，即可參與本課程，我們使用深入淺出的教學方式讓您輕鬆駕馭。 3. 1日的扎實課程，即可完整瞭解 ISO 14971：2019 改版要求、差異分析及其執行重點。 課程對象1、醫療器材製造業稽核、品保人員2、欲進入醫療器材製造業從業人員 課程大綱
講師簡介蘇講師
課程資訊主辦單位：財團法人福琳工商發展基金會、工研院產業學院 產業人才訓練一部(台北) 舉辦地點：工研院產業學院 台北學習中心，實際上課地點，請依上課通知為準！ 舉辦日期：2021年8月16日(一)，09:00am~17:00pm，共計7小時。 課程費用：加入工研院產業學院會員可以保存您的學習紀錄、查詢及檢視您自己的學習歷程，未來有相關課程，可優先獲得通知及更多優惠！
報名方式：http://college.itri.org.tw/或請email至 itri535662@itri.org.tw 課程洽詢：02-2370-1111 分機312謝小姐、308陳小姐 email至 itri535662@itri.org.tw(本課程歡迎企業包班，請來電洽詢。) 注意事項： 1、 請註明服務機關之完整抬頭，以利開立收據；未註明者，一律開立個人抬頭，恕不接受更換發票之要求。 2、 若報名者不克參加者，可指派其他人參加，並於開課前一日通知。 3、 如需取消報名，請於開課前三日以書面傳真至主辦單位並電話確認申請退費事宜。逾期將郵寄講義，恕不退費。 4、 線上同步數位學習於課程當天09:30∼16:30現場同步，報名學員可即時數位聽講並提問。 5、 本同步數位課程無補課機制。 |
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附件 |
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產業學院緣起
依據行政院「挑戰2008：國家發展重點計畫」下之「國際創新研發基地」與「產業高值化」兩計畫，首重產業科技人才的效能。
•911216經科字第09103373120號函：經濟部將本院籌設工研院產業學院之工作，列為因應產業結構轉型，提 ... more
