IEC 62366-1 醫療器材可用性評估
IEC 62366-1:2015 為歐美各國未來做為醫材可用性分析與評估的參考.
醫療器材在開發過程中若沒有導入可用性評估，將造成使用上不符合人的直覺習慣，且難以使用的情況出現，因為不足或缺乏醫療器材可用性而導致使用錯誤已逐漸成為產業中關注的重點，IEC 62366-1:2015 為歐美各國未來做為醫材可用性分析與評估的參考依據，本課程提供醫材相關從業人員，於產品設計之初，藉了解預期使用者，進行風險分析，導入設計考量，並加以驗證，充分掌握產品，開發出安全、有效、容易操作並容易學習的醫療器材，以便產品加快上市時間，增加銷售量及滿意度，以及減少培訓和用戶服務需求或投訴。本課程將介紹現行IEC 62366-1:2015，搭配範例的說明，以協助相關人員了解法規的要求。
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IEC 62366-1 醫療器材可用性評估
上課地址：工研院光復院區，實際地點以上課通知單為主 時數：6 起迄日期：2020-10-22~2020-10-22 聯絡資訊：陳小姐/03-5732407 報名截止日：2020-10-19 課程類別：人才培訓(課程) 活動代碼：2320060054 |
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| 課程介紹 醫療器材在開發過程中若沒有導入可用性評估，將造成使用上不符合人的直覺習慣，且難以使用的情況出現，因為不足或缺乏醫療器材可用性而導致使用錯誤已逐漸成為產業中關注的重點，IEC 62366-1:2015 為歐美各國未來做為醫材可用性分析與評估的參考依據，本課程提供醫材相關從業人員，於產品設計之初，藉了解預期使用者，進行風險分析，導入設計考量，並加以驗證，充分掌握產品，開發出安全、有效、容易操作並容易學習的醫療器材，以便產品加快上市時間，增加銷售量及滿意度，以及減少培訓和用戶服務需求或投訴。本課程將介紹現行IEC 62366-1:2015，搭配範例的說明，以協助相關人員了解法規的要求。 |
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| 課程目標 說明與介紹IEC 62366-1:2015條文內容以及FDA對於人因工程的要求，讓醫療器材相關人員充分了解可用性評估，在開發初期成功地導入可用性並配合風險管理手法，符合法規要求。 |
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| 課程對象 1. 醫療器材製造業稽核人員
2. 醫療器材製造業品保人員
3. 醫療器材相關之從業人員
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| 講師簡介 俞力平 博士 俞老師為業界資深顧問及法規長， 於「醫療器材可用性評估」方面具有專業講授經驗， 並時常協助各法人及廠商講授相關課程。 |
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課程範圍
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課程大綱
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課程特色
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| 課程售價 原價：每人新台幣$ 4,000元整
工研人優惠價：每人$ 3,600元整
早鳥優惠價：10月1日(四)前報名優惠價：每人＄3,400元整
同單位2人(含以上)團報優惠價：每人$ 3,200元整
RAISE計畫博士享團報優惠價：每人$ 3,200元整
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| 付款方式 (一)ATM轉帳（線上報名）：
繳費方式選擇「ATM轉帳」者，系統將給您一組虛擬帳號「銀行代號、轉帳帳號」，此帳號只提供本次課程轉帳使用，各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號。
(二)信用卡（線上報名）：
繳費方式選「信用卡」，直到顯示「您已完成報名手續」為止，才確實完成繳費。
(三)銀行匯款(公司或個人電匯付款)：
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| 貼心提醒 ※以下注意事項 ─ 敬請欲報名者多多協助，感謝您！
1. 為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，請來電洽詢方完成報名。
2. 若報名者不克參加者，可指派其他人參加，並於開課前2日通知。
3. 因課前教材、講義及餐點之準備，若您不克前來須取消報名，請於開課前3日以E-mail或電話通知主辦單位聯絡人確認申請退費事宜，學員於開訓前退訓者，將依其申請退還所繳上課費用90％，另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程，將依上課未逾總時數1/3，退還所繳上課費用之50％，上課逾總時數1/3，恕不退費。
4. 為尊重講師之智慧財產權益，無法提供課程講義電子檔。
5. 為配合講師時間或臨時突發事件，主辦單位有調整日期或更換講師之權利。
6. 繳費方式為信用卡、ATM轉帳，無法受理現場報名和繳費。
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簡介
產業學院緣起
依據行政院「挑戰2008：國家發展重點計畫」下之「國際創新研發基地」與「產業高值化」兩計畫，首重產業科技人才的效能。
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