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生技廠商建廠規劃與水/空調系統確效實務

生技產業的最終責任與使命就是確保產品的品質及消費者使用之安全......

  生技產業(藥品、中草藥、保健食品、化妝品產業)的最終責任與使命就是確保產品的品質及消費者使用之安全。因應科技持續改良與法規需求日趨嚴謹,廠商不得不投資整/建/改工廠,以符合主管機關之要求,因應國際化之市場趨勢。廠房設計攸關公司產品上市時機,其建置初期之硬體規劃如廠房、設施及設備若是建立得宜,往後在執行PIC/S GMP 相關管理作業也會較為輕鬆。本課程為初階課程,包含四大單元:PIC/S GMP建廠規劃、設備系統的URS文件建立、水系統設計、空調系統設計等,使學員了解如何規劃符合PIC/S GMP規範之廠房,並檢視自家廠房在未來整/建/改廠房時能全面性的思考,簡化日常作業與系統維護的營運成本。

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適合對象:高階主管 、中階主管 、專業人員 、一般職員 、職場新鮮人 、二度就業者 、轉職者 、創業



【數位同步學習課程】
生技廠商建廠規劃與水/空調系統確效實務

上課地址:工研院產業學院 台北學習中心,實際上課地點,請依上課通知為準。

時數:14

起迄日期:2021-01-14~2021-01-15

聯絡資訊:葉先生/02-23701111#319

報名截止日:2021-01-11

課程類別:人才培訓( 課程含線上同步數位學習)

活動代碼:2320090042



 
課程介紹

生技產業(藥品、中草藥、保健食品、化妝品產業)的最終責任與使命就是確保產品的品質及消費者使用之安全。因應科技持續改良與法規需求日趨嚴謹,廠商不得不投資整/建/改工廠,以符合主管機關之要求,因應國際化之市場趨勢。廠房設計攸關公司產品上市時機,其建置初期之硬體規劃如廠房、設施及設備若是建立得宜,往後在執行PIC/S GMP 相關管理作業也會較為輕鬆。

本課程為初階課程,包含四大單元:PIC/S GMP建廠規劃、設備系統的URS文件建立、水系統設計、空調系統設計等,使學員了解如何規劃符合PIC/S GMP規範之廠房,並檢視自家廠房在未來整/建/改廠房時能全面性的思考,簡化日常作業與系統維護的營運成本。

 
課程特色/目標
 
一、建構學員對生技藥廠建廠規劃規範有整體概念。
二、建構學員對水系統設計、空調系統設計有基本瞭解及實務應用能力。 

 
課程對象
 
生技廠商(藥品、中草藥、保健食品、化妝品產業)建廠管理師與工程師、確效團隊、QA 主管與工程師、現場作業主管與工程師、及有意投入建廠工程領域者。

 
講師簡介

林老師
現任:宣捷細胞生物製藥股份有限公司(臨床用藥製藥廠) 廠務處  處長
經歷:宣捷細胞生物製藥股份有限公司 廠務處處長 / 生產處長 / 工程處長、瑞寶基因股份有限公司 生產處 / 副廠長、台康生技股份有限公司 製造暨工程部 / 工程部經理、財團法人生物技術開發中心 研發處、CGMP 廠/ EN Dept. Head、財團法人生物技術開發中心 研發處 生醫計劃 / 助理研究員、財團法人生物技術開發中心 總務處 工務科 / 工程助理。
專長: 19 年以上的生技製藥產業廠區現場維護與規劃保養經驗、生技藥廠建廠規劃與工程確效(潔淨與公用支援系統)、生技藥廠區運作風險分析與預算管理及節能管控規劃
獎項:CGMP BPPF製藥工廠節能 金鷹獎(Award for Energy Saving)

 
課程大綱
 
一、PIC/S GMP廠房規劃
 建廠前的資訊收集與效益評估。
  廠房規劃步驟與考量。
二、設備系統URS研擬與選用
 設備系統選用評估流程。
 設備系統的URS文件建立。
三、水系統設計與確效實務
  藥廠純化水、注射用水、純蒸氣等水系統之設計概念。
  各階段驗證確效實務。
四、空調系統設計與驗證實務
  潔淨空調系統級區之設計概念。
  各階段驗證確效與維護實務。

 
價格
 

原價

(含稅、午餐、講義)

早鳥-優惠價

(開課10天前報名)

工研人-優惠價

團報-優惠價

(同公司2人以上)

RAISE博士-優惠價
數位旁聽-優惠價

(使用Webex上課)

每人8,400

每人7,400

每人7,000

每人7,000


 
常見問題

●報名方式:至工研院產業學習網,點選課程頁面之「線上報名」,填寫報名資訊即可。

●本課程採報名制,滿10人以上開班,未滿10人不開班,課程洽詢: 02-23701111#319 劉先生。

● 繳費資訊:

(一)ATM轉帳(線上報名):繳費方式選擇「ATM轉帳」者,系統將給您一組轉帳帳號「銀行代號、轉帳帳號」,但此帳號只提供本課程轉帳使用, 各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號!!轉帳後,寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」與「收據」回傳真至02-23811000 劉先生 收。

(二)信用卡(線上報名):繳費方式選「信用卡」,直到顯示「您已完成報名手續」為止,才確實完成繳費。

 

貼心提醒

1.為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,請來電洽詢方完成報名。

2.若報名者不克參加者,可指派其他人參加,並於開課前一日通知。

3.因課前教材、講義及餐點之準備,若您不克前來需取消報名,請於開課前三日以EMAIL通知主辦單位聯絡人並電話確認申請退費事宜,逾期將郵寄講義,恕不退費。

4. 為尊重講師之智慧財產權益,恕無法提供課程講義電子檔。

5. 為配合講師時間或臨時突發事件,主辦單位有調整日期或更換講師之權利。

6. 繳費方式為信用卡、ATM轉帳,恕不受理現場報名和繳費。




附件


課程DM -生技廠商建廠規劃與水空調系統確效實務(1月).pdf
 



報名截止日:2021/01/11

開課日:2021/01/14結束日:2021/01/15定價: $8,400

時數:14 (小時) 時段:09:30~17:30

地點:台北 | 工研院產業學院 產業人才訓練一部(台北) | 實際地點依上課通知為準!!!! [看地圖]

報名截止日:2021/01/11

開課日:2021/01/14結束日:2021/01/15定價: $7,000

時數:14 (小時) 時段:09:30~17:30

地點:線上 | 線上同步學習 | 數位 [看地圖]

簡介


產業學院緣起
  依據行政院「挑戰2008:國家發展重點計畫」下之「國際創新研發基地」與「產業高值化」兩計畫,首重產業科技人才的效能。

•911216經科字第09103373120號函:經濟部將本院籌設工研院產業學院之工作,列為因應產業結構轉型,提 ... more

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