Cleaning Room Requirement 無塵室維護與監控實務
部分醫療器材生產環境需要在潔淨或甚至無塵環境下進行，此時，如何維護環境的潔淨度與監控就顯得益發重要，本課程將幫助您了解無塵室原理與如何監控其環境品質，讓您在生產產品時更無後顧之憂。
無塵室的定義，最早是在美國聯邦標準 209 上出現，之後日漸普及並廣為半導體業與製藥業接受。在歐洲與日本，隨著工業的日益發展，各國的版本也逐漸出現。到了90年代後期，產業界體認到若是無共同標準，就不能實現經濟的全球化，於是有 ISO-14644 的產生。 整個系列涵蓋了等級定義、測試與監視的規範、測試的程序方法、設計與建造、操作、以及其他的有關設備等，範圍很廣。
適合對象：高階主管 、中階主管 、專業人員 、技術人員
●類別：管理系統與國際標準 \ 醫療器材管理系統
●培訓對象：醫療器材製造業稽核人員|醫療器材製造業品保人員|欲進入醫療器材製造業從業人員
●課程介紹：無塵室的定義，最早是在美國聯邦標準 209 上出現，之後日漸普及並廣為半導體業與製藥業接受。在歐洲與日本，隨著工業的日益發展，各國的版本也逐漸出現。到了90年代後期，產業界體認到若是無共同標準，就不能實現經濟的全球化，於是有 ISO-14644 的產生。整個系列涵蓋了等級定義、測試與監視的規範、測試的程序方法、設計與建造、操作、以及其他的有關設備等，範圍很廣。
●課程效益：部分醫療器材生產環境需要在潔淨或甚至無塵環境下進行，此時，如何維護環境的潔淨度與監控就顯得益發重要，本課程將幫助您了解無塵室原理與如何監控其環境品質，讓您在生產產品時更無後顧之憂。
●培訓大綱：無塵室基本概念|無塵室分級要求|無塵室之定期維護與控管方式
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