2015年新版 ISO 9001條文重視風險思維 risk-based thinking

領導力企管為您編譯一則來自 ISO 官方發佈的新聞稿 ISO 9001:2015 - Just published! 。

ISO 國際標準組織最具指標性的系統- ISO 9001品質管理系統，已於2015年9月23日發布了最新版本。95個參與國的專家歷經了3年多的時間，共同研擬修訂新版的條文以因應時代的變遷。

至今，全球已有超過1百萬家企業通過 ISO 9001 的認證，通過 ISO 9001 等於是幫助企業向顧客背書，該企業提供持續且一致的優良品質。ISO 9001作為一套工具，讓企業的各運作流程精簡化、更有效率。國際標準組織代理秘書長 Kevin McKinley 說到：ISO 9001 使得企業跟得上時代改變的洪流，他也加強了企業滿足客戶需求的能力，並提供企業永續發展與成功的基礎。

ISO 標準制修訂委員會主席 Nigel Croft 表示：ISO 9001:2015 的關鍵改變是演化 ( evolutionary )，而不是推翻 ( revolutionary )。我們只是把 ISO 9001 帶到了21世紀。最早期的 ISO 9001 偏重於對於程序與紀錄上的硬性規定，在 2000 版和 2008 版的條文中，相對於文件化的要求，我們更重視管理的過程。現在，我們又更進一步，ISO9001:2015版對於前幾版的硬性規定又更少了，更為重視的是績效的議題。我們藉由結合風險思維 ( risk-based thinking)與過程方法 (process approach)，再加上PDCA 循環 ( Plan-Do-Check-Act ) 運用於整個組織管理架構上。

「我們必須了解，現在一個組織可能會有一個以上的系統，另外一項重要的改變就是條文架構的調整，使得 ISO 9001更容易與其他系統整合。新版的ISO 9001 對於應用在汽車業、航太業、醫療產業上的延伸的品質管理系統打下更扎實的基礎。ISO 9001:2015 從今天起正式發佈，持有舊版 ISO 9001 的企業將有3年的時間進行轉換。

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