ISO 13485:2016轉版對策解析班

適合對象:高階主管、中階主管、基層主管、一般人員
適合部門:教育訓練、業務、客服、行銷、生產、經營管理、行政總務、財務、品管、研發、稽核
實施方式:訓練課程
所需時間:3

符合企業需求,為企業量身打造專屬訓練課程服務!
 

ISO 13485:2016新版重點解析班簡介

ISO13485:2016沿用ISO9001:2008條文架構,並未遵循ISO9001:2015織架構,而新版內文再次強化系統的完整性,增加許多要求如:醫療器材之儲存、分配運輸、最終除役報廢與處置。另外增加分定義如: 臨床評估、績效評估、上市後監督、生命週期、無菌屏障系統、無菌醫療器材等。
 

ISO 13485:2016條文重點說明研習營議程

  • ISO 13485:2016條文解析
  • 改版執行重點說明
  • 組織因應之道
  • 綜合研討
  • Q&A



領導力依據企業的訓練需求及預算,提供量身設計的課程,確保企業內的受訓員工,達到教育訓練及實務運用的目的。
 
包班課程不論在訓練成本和學習成效都很經濟實惠,既能一次提供更多員工學習,又能真正提昇企業整體人才的競爭優勢。
 
※全程參與且通過測驗之學員,均可收到《課程證書》。
 
優點
1.配合企業受訓時間。
2.到場教育訓練,減少企業差旅成本與交通時間。
3.降低機密資訊外洩風險。
4.群體學習可降低整體訓練費用支出成本。
 
問題
Q1:是否有開班的人數限制?
A1:人數並無限制,4人以上即建議包班課程,人數越多平均費用越划算。
Q2:不清楚該上什麼課程?
A2:若企業對所需課程不甚了解,我司提供顧問諮詢服務,可為企業檢視出最需要的課程訓練,以及針對企業現行狀況提出建議。
 
有關企業包班課程,歡迎洽詢領導力企管。



簡介

領導力企管是國內前五大的顧問公司,致力於中小企業之扶植,主要協助中小企業進行制度建置,營運規劃,國際認證及提供各式教育訓練課程,為主要服務項目,其中包含ISO9001品質管理、ISO22000食品安全管理、服務業須具備之服務認證及神秘客稽查...等。