ISO 14971風險管理條文講解
歐盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大...
歐盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大,歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2007(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟,最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構,希望傳達給台灣醫療器材製造業者,能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。
適合對象:高階主管 、技術人員 、一般職員 、職場新鮮人 、二度就業者 、轉職者 、創業
ISO 14971風險管理條文講解(Q-113)
醫療器材業系列-其它
MEDICAL DEVICES MANAGEMENT SYSTEM
課程目的
歐盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大,歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2007(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟,最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構,希望傳達給台灣醫療器材製造業者,能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。
課程大綱
- ISO14971:2007條文說明
- 風險分析
- 風險評估
- 風險控制
- 生產及生產後資訊
適合對象
- 醫療器材製造業稽核人員
- 醫療器材製造業品保人員
- 欲進入醫療器材製造業從業人員
特色效益
- 此一天的課程能夠幫助廠商了解風險管理要求與產品上市途徑,讓您能順利通過相關驗證取得進入市場的門票。
- 本課程經Project Management Institute (國際專案管理學會)認可之4個PDU專業學分。
本課程將於結束後授予「上課證明」。
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講師介紹 |
請見各場次講師,SGS 保有講師變更的權利 |
報名方式 |
請於 開課一週前 填妥報名表後 傳真至各區的SGS管理學院或網路報名:http://twap.sgs.com/trainsys/ 台北區(02)2299-3279轉1241-1243.1225.1248.1256.1265. 新竹區(03)667-3955 台中區(04)2359-2377 轉3207. 3209-3212. 高雄區(07)3012121 轉2221. 2223. 2241. 開課前三個工作天內取消或延課者,須酌收10%管理費用支出 |
班別列表
班別代碼 | 上課縣市 | 上課日期/時段 | 報名截止日期 | 講師 |
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IATPI9057 | 新竹(新竹生物醫學園區) | 2019-01-11 09:00~16:00 |
2019/01/01 | 林家宏 |
IATCH0155 | 台中(SGS訓練教室) | 2019-01-23 09:00~17:00 |
2019/01/16 | 吳鴻銘 |
IATPI9005 | 五股(SGS訓練教室) | 2019-05-15 09:00~16:00 |
2019/05/08 | 林家宏 |
IAKHH0893 | 高雄(SGS訓練教室) | 2019-05-10 09:00~16:00 |
2019/05/08 | 張世明 |
IATPI9058 | 新竹(新竹生物醫學園區) | 2019-08-09 09:00~16:00 |
2019/08/01 | 林家宏 |
IATCH0156 | 台中(SGS訓練教室) | 2019-08-23 09:00~17:00 |
2019/08/16 | 吳鴻銘 |
IATPI9006 | 五股(SGS訓練教室) | 2019-09-10 09:00~16:00 |
2019/09/03 | 謝芝蕙 |
IAKHH0894 | 高雄(SGS訓練教室) | 2019-11-13 09:00~16:00 |
2019/11/06 | 張世明 |
IATPI9007 | 五股(SGS訓練教室) | 2019-10-17 09:00~16:00 |
2019/12/10 | 林家宏 |
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