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ISO 14971風險管理條文講解

歐盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大...

  歐盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大,歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2007(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟,最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構,希望傳達給台灣醫療器材製造業者,能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。

提供機構:

台灣檢驗科技(SGS)

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適合對象:高階主管 、技術人員 、一般職員 、職場新鮮人 、二度就業者 、轉職者 、創業
 

ISO 14971風險管理條文講解(Q-113)

醫療器材業系列-其它
醫療器材業系列-其它
MEDICAL DEVICES MANAGEMENT SYSTEM
課程目的
歐盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大,歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2007(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟,最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構,希望傳達給台灣醫療器材製造業者,能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。
課程大綱
  • ISO14971:2007條文說明
  • 風險分析
  • 風險評估
  • 風險控制
  • 生產及生產後資訊
適合對象
  • 醫療器材製造業稽核人員
  • 醫療器材製造業品保人員
  • 欲進入醫療器材製造業從業人員
特色效益
  • 此一天的課程能夠幫助廠商了解風險管理要求與產品上市途徑,讓您能順利通過相關驗證取得進入市場的門票。
  • 本課程經Project Management Institute (國際專案管理學會)認可之4個PDU專業學分。

本課程將於結束後授予「上課證明」。


天數 費用 教材 每班最高
招生人數
----------- ----------- -----------  -----------
1天 定價:NTD 4500(含稅) 
網路優惠價:NTD 4275(含稅)
SGS 原廠教材  25人
 

講師介紹
請見各場次講師,SGS 保有講師變更的權利
報名方式
請於 開課一週前 填妥報名表後 傳真至各區的SGS管理學院或網路報名:http://twap.sgs.com/trainsys/ 

台北區(02)2299-3279轉1241-1243.1225.1248.1256.1265.
新竹區(03)667-3955
台中區(04)2359-2377 轉3207. 3209-3212. 
高雄區(07)3012121 轉2221. 2223. 2241.

開課前三個工作天內取消或延課者,須酌收10%管理費用支出 
開課當日取消或延課者,須酌收20%管理費用支出


班別列表
班別代碼 上課縣市 上課日期/時段 報名截止日期 講師
IATPI9057 新竹(新竹生物醫學園區) 2019-01-11
09:00~16:00
2019/01/01 林家宏
 
IATCH0155 台中(SGS訓練教室) 2019-01-23
09:00~17:00
2019/01/16 吳鴻銘
 
IATPI9005 五股(SGS訓練教室) 2019-05-15
09:00~16:00
2019/05/08 林家宏
 
IAKHH0893 高雄(SGS訓練教室) 2019-05-10
09:00~16:00
2019/05/08 張世明
 
IATPI9058 新竹(新竹生物醫學園區) 2019-08-09
09:00~16:00
2019/08/01 林家宏
 
IATCH0156 台中(SGS訓練教室) 2019-08-23
09:00~17:00
2019/08/16 吳鴻銘
 
IATPI9006 五股(SGS訓練教室) 2019-09-10
09:00~16:00
2019/09/03 謝芝蕙
 
IAKHH0894 高雄(SGS訓練教室) 2019-11-13
09:00~16:00
2019/11/06 張世明
 
IATPI9007 五股(SGS訓練教室) 2019-10-17
09:00~16:00
2019/12/10 林家宏
 


報名截止日:2019/01/01

開課日:2019/01/11結束日:2019/01/11定價: $4,275

時數:6 (小時) 時段:09:00~16:00

地點:新竹 | SGS訓練教室 | 請依上課通知資訊為主 [看地圖]

報名截止日:2019/01/16

開課日:2019/01/23結束日:2019/01/23定價: $4,275

時數:6 (小時) 時段:09:00~16:00

地點:台中 | 台中(SGS訓練教室) | 台中市西屯區工業41路2號 [看地圖]

報名截止日:2019/05/08

開課日:2019/05/10結束日:2019/05/10定價: $4,275

時數:6 (小時) 時段:09:00~16:00

地點:高雄 | SGS高雄訓練教室 | 811高雄市楠梓加工出口區開發路61號 [看地圖]

報名截止日:2019/05/08

開課日:2019/05/15結束日:2019/05/15定價: $4,275

時數:6 (小時) 時段:09:00~16:00

地點:台北 | 五股(SGS訓練教室) | 新北市五股區(新北產業園區)_請依上課通知資訊為主 [看地圖]

報名截止日:2019/08/01

開課日:2019/08/09結束日:2019/08/09定價: $4,275

時數:6 (小時) 時段:09:00~16:00

地點:新竹 | SGS訓練教室 | 請依上課通知資訊為主 [看地圖]

報名截止日:2019/08/16

開課日:2019/08/23結束日:2019/08/23定價: $4,275

時數:6 (小時) 時段:09:00~16:00

地點:台中 | 台中(SGS訓練教室) | 台中市西屯區工業41路2號 [看地圖]

報名截止日:2019/09/03

開課日:2019/09/10結束日:2019/09/10定價: $4,275

時數:6 (小時) 時段:09:00~16:00

地點:台北 | 五股(SGS訓練教室) | 新北市五股區(新北產業園區)_請依上課通知資訊為主 [看地圖]

報名截止日:2019/10/10

開課日:2019/10/17結束日:2019/10/17定價: $4,275

時數:6 (小時) 時段:09:00~16:00

地點:台北 | 五股(SGS訓練教室) | 新北市五股區(新北產業園區)_請依上課通知資訊為主 [看地圖]

報名截止日:2019/11/06

開課日:2019/11/13結束日:2019/11/13定價: $4,275

時數:6 (小時) 時段:09:00~16:00

地點:高雄 | SGS高雄訓練教室 | 811高雄市楠梓加工出口區開發路61號 [看地圖]

開課3

標記

經歷:

電子、機械、非金屬制品、金屬加工、紡織、橡膠、塑膠、醫療器材、藥廠、醫院、診所和檢驗,安養機構…等品質系統 ISO13485/ISO9001/FDA QSR/JAPAL/、93/42/EEC、98/79/EC驗證輔導 醫療器材產品上市申請:CE, FDA 510k,TFDA查驗登記

>>詳細介紹

簡介

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作為專業訓練的領導者,我們吸取多年的全球經驗,提供有效的學習和發展機會。我們協助個人,團隊和企業,一同培育人才,使組織不斷發展。SGS學院訓練課程涵蓋廣泛的特定行業或跨行業 ... more

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