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ISO 14971風險管理條文講解

ISO14971:2007(risk management)年版風險管理...

  歐盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大,歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2007(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟,最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構,希望傳達給台灣醫療器材製造業者,能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。

提供機構:

SGS管理學院

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適合對象:高階主管 、中階主管 、專業人員


醫療器材業系列-其它
MEDICAL DEVICES MANAGEMENT SYSTEM
課程目的
歐盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大,歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2007(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟,最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構,希望傳達給台灣醫療器材製造業者,能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。
課程大綱
  • ISO14971:2007條文說明
  • 風險分析
  • 風險評估
  • 風險控制
  • 生產及生產後資訊
適合對象
  • 醫療器材製造業稽核人員
  • 醫療器材製造業品保人員
  • 欲進入醫療器材製造業從業人員
特色效益
  • 此一天的課程能夠幫助廠商了解風險管理要求與產品上市途徑,讓您能順利通過相關驗證取得進入市場的門票。
本課程將於結束後授予「上課證明」


簡介

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