無塵室維護與監控實務

Cleaning Room Requirement

　　無塵室的定義，最早是在美國聯邦標準 209 上出現，之後日漸普及並廣為半導體業與製藥業接受。在歐洲與日本，隨著工業的日益發展，各國的版本也逐漸出現。到了90年代後期，產業界體認到若是無共同標準，就不能實現經濟的全球化，於是有 ISO-14644 的產生。 整個系列涵蓋了等級定義、測試與監視的規範、測試的程序方法、設計與建造、操作、以及其他的有關設備等，範圍很廣。

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適合對象：專業人員 、技術人員

醫療器材業系列－其它 MEDICAL DEVICES MANAGEMENT SYSTEM

課程目的

無塵室的定義，最早是在美國聯邦標準 209 上出現，之後日漸普及並廣為半導體業與製藥業接受。在歐洲與日本，隨著工業的日益發展，各國的版本也逐漸出現。到了90年代後期，產業界體認到若是無共同標準，就不能實現經濟的全球化，於是有 ISO-14644 的產生。 整個系列涵蓋了等級定義、測試與監視的規範、測試的程序方法、設計與建造、操作、以及其他的有關設備等，範圍很廣。

課程大綱 無塵室基本概念 無塵室分級要求 無塵室之定期維護與控管方式 適合對象 醫療器材製造業稽核人員 醫療器材製造業品保人員 欲進入醫療器材製造業從業人員

特色效益

部分醫療器材生產環境需要在潔淨或甚至無塵環境下進行，此時，如何維護環境的潔淨度與監控就顯得益發重要，本課程將幫助您了解無塵室原理與如何監控其環境品質，讓您在生產產品時更無後顧之憂。

本課程將於結束後授予「上課證明」。

天數 費用 教材 每班最高招生人數 1天 定價: NTD 4000(含稅)  網路優惠價: NTD 3600(含稅) SGS 原廠教材 25人

 

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