潛在失效模式與效應分析(pFMEA)實務應用
風險管理與評估觀念(含相關標準與法規) •潛在失效模式與效應分析...
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課程介紹
(潛在)失效模式與效應分析(potential Failure Mode and Effects Analysis, 簡稱FMEA)為1960年代航太工業首先發展應用的管理技術，後普及於汽車、電子、光電、機械以及生技與醫療器材等供應體系之各個產業，現今則普遍應用於工業界的設計(DFMEA)及製造過程(PFMEA)的事先預防活動與風險管理作業，其具有系統的跨功能小組進行事先預防活動的機制。導入FMEA的要義為事前的預防改善措施而非事後矯正行動，在產品設計及製程規劃時成功地應用FMEA(失效模式與效應分析)可以減少設計與工程變更(或易於執行工程變更)之風險與成本，並對潛在風險問題採行預防措施，以削減事後矯正與危害之損失風險。 本課程系統性地教導學員如何認知風險管理概念、潛在失效(不良)的來源、效應、分析其重要性及原因，讓學員了解如何運用FMEA手法與工程管控的機制，避免失效發生，以降低企業品質異常發生率與品質異常成本。訓練過程中配合簡易圖形解說、表格化案例研討分析，來提昇受訓學員對FMEA的了解與實踐性，期能提升工程管理與品質改善的管理能力，對研發、製造、品管、實驗室等人員於系統工程的應用上有所助益；而此亦為6 Sigma管理、IATF 16949/AS 9100 、ISO 13485與ISO 14971、ICH Q9…等在推動品質提昇文化所必備的技術與品質工具。 學員將可習得：(1)風險管理規劃與作業方法(2)FMEA各步驟技巧與應用 (3)案例分析經驗。
課程對象
從事設計開發/工程/品保/品管/實驗室/檢測分析人員
課程大綱
•風險管理與評估觀念(含相關標準與法規) •潛在失效模式與效應分析(pFMEA)概論 •DFMEA、PFMEA…等實施步驟與作業流程 •S、O、D與RPN的評量 •S、O、D推估、預測解析的統計決策應用觀 •FMEA的(預防性與探測性)管制措施 •相關工具(如FTA、RCA、…等)與延伸應用 •案例解說、練習與綜合課題解析討論
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107.04.13潛在失效模式與效應分析(pFMEA)實務應用_簡章.pdf
