ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統
ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統條文解說訓練課程
提供機構:
適合對象:
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課程介紹
醫療器材品質管理系統已於2016/03/01公布新版要求,醫療器材製造商被要求要於三年轉換期完成系統轉換。
課程對象
欲了解ISO 13485或者所任職的組織使用ISO 13485的人員;即將參與、規畫、準備、推動、稽核或監督組職符合ISO13485:2016醫療器材品質管理系統之管理階層或法規、品質、設計、研發、製造、銷售經理或專員等相關人員皆可參加。
課程大綱
本課程主要介紹醫療器材品質管理系統ISO13485:2016之基礎架構及標準要求,協助您了解ISO 13485:2016的範圍和結構、以及在您的組織內如何詮釋本標準的要求;透過此課程,您將能提升您的知識,知道如何在您的組織內建立及維持ISO 13485:2016的要求,以協助您的組織在有限的轉換期內符合新版ISO13485:2016要求。
價格
每人NT$12,000/人,BSI客戶或同公司2人(含)以上報名者可享優惠價NT$10,200/人
107.04.19-20_ISO 13485條文解說0227final.pdf