化粧品GMP內部稽核員訓練
確保化粧品之衛生、安全及品質是各國化粧品主管機關積極努力的目標，歐盟化粧品...
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課程介紹
化粧品GMP品保工程師認證培訓-進階課程
化粧品GMP內部稽核員訓練
確保化粧品之衛生、安全及品質是各國化粧品主管機關積極努力的目標，歐盟化粧品執委會已於2009年重新制訂及公告歐盟化粧品管理法規，並於2013年7月將化粧品GMP正式納入管理。中國大陸其國家食品藥品監督管理總局(CFDA)亦於日前公布化粧品監督管理條例(徵求意見稿)，除將化粧品生產質量管理規範(GMP)納入外，亦將企業自查納入；除要求化粧品生產企業應當按照化粧品生產質量管理規範的要求進行生產管理及品質管制外，並要求化粧品生產企業應當對生產質量管理規範執行情況進行自查，每年並向其所在地縣級人民政府食品藥品監督管理部門提交自查報告。因此，瞭解化粧品法規最新動態，並與國際趨勢同步推行，已成為業者當前最重要的議題。
化粧品GMP推行之成效，製造業者除得積極規劃與落實執行外，亦有賴於執行過程中之定期或不定期稽核，以監測化粧品GMP之執行狀態及成效；為確保稽核作業之有效執行，稽核員扮演著極為重要的角色，稽核員的適任性將會嚴重影響稽核作業之有效性。為此，本課程特邀請本院生醫所專業講師擔任講員，協助業者培訓適任的內部稽核員。
本課程將以兩天時間分別進行「化粧品GMP作業基準解說」以及「內部稽核作業」訓練，第一天先由法規面解說化粧品GMP作業基準，第二天再由實務面學習內部稽核作業，兩者串聯訓練，以協助學員熟悉化粧品GMP作業基準的基本要求及關注重點，並瞭解內部稽核作業的基本原則及實務運作，使參與學員成為一個具資格的化粧品GMP內部稽核人員，以協助業者提昇自我的品質目標，確保化粧品GMP系統之有效運作，並持續改進運作中的化粧品GMP系統
課程對象
化粧品工廠 稽核人員、品保人員、品管人員、生產人員、管理人員及基層主管等。
課程大綱
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課程內容
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1. 化粧品GMP作業基準解說
 化粧品GMP推行背景Ø GMP含義、CNS 22716/ISO 22716
化粧品GMP作業基準解讀Ø 基本原則、重點要求、嚴重缺失
化粧品GMP系統化歸類Ø 品質、設備、倉管、生產、品管
訓練評估 |
2. 內部稽核作業
法規需求Ø 化粧品GMP、藥品GMP
稽核理論Ø 稽核類型、稽核原則、稽核員職能
稽核實務Ø 稽核方案、稽核計畫、稽核執行
訓練評估 |
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授課講師
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工研院生醫所 專業講師
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結訓證明發放準則
1.參與課程研習，出席率達80%(含)以上者且依規定填寫個人資料表相關資料。
2.學科(筆試)成績達70分以上。
價格
◎費 用：加入工研院產業學院會員( http://college.itri.org.tw/LoginMember.aspx )，未來有相關課程，可優先獲得通知及更多優惠！
(1) 課程原價：5,000元/人
(2) 團體報名2人以上：4,500元/人
常見問題
開課日期： 107/03/23、03/24(五、六) 9:30~16:30，共計12小時
預計招生名額：25名為原則，依報名及繳費完成之順序額滿為止，本班預計10人即開課
上課地點： 工研院產業學院 台中學習中心
上課地址： 台中市大雅區中科路6號(中科管理局工商服務大樓4樓或9樓) 實際上課教室請依據上課通知函為準!
貼心提醒
報名方式： 點選課程頁面上方之「線上報名」按鈕進而填寫報名資訊即可。
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繳費方式
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(一)ATM轉帳（線上報名）：
繳費方式選擇「ATM轉帳」者，系統將給您一組轉帳帳號「銀行代號、轉帳帳號」，但此帳號只提供本課程轉帳使用, 各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號！！轉帳後，寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」與「收據」傳真至04-25690361工研院產業學院 台中學習中心 收。 (二)信用卡（線上報名）：
繳費方式選「信用卡」，直到顯示「您已完成報名手續」為止，才確實完成繳費。
(三)銀行匯款(限由公司逕行電匯付款)：
土地銀行工研院分行，帳號156-005-00002-5（土銀代碼：005）。戶名「財團法人工業技術研究院」，請填具「報名表」與「收據」回傳真至04-25690361工研院產業學院 台中學習中心 收。
(四)即期支票或郵政匯票：
抬頭「財團法人工業技術研究院」，郵寄至：428台中市大雅區中科路6號4樓(中科工商服務大樓4樓) 工業技術研究院 收。
※繳費後請於收據上註明「公司名稱、課程訊息、姓名、聯絡電話」，傳真至產業學院 04-25690361 林小姐 收
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※以下注意事項─敬請您的協助，謝謝!
1.為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，請來電洽詢方完成報名。
2.因課前教材、講義及餐點之準備及需為您進行退款相關事宜，若您不克前來，請於開課三日前告知，以利行政作業進行並共同愛護資源。
3.若原報名者因故不克參加，但欲更換他人參加，敬請於開課前一日通知
4.如需取消報名，請於開課前三日以EMAIL通知主辦單位聯絡人並電話確認申請退費事宜。逾期將郵寄講義，恕不退費！
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4.如需取消報名，請於開課前三日以EMAIL通知主辦單位聯絡人並電話確認申請退費事宜。逾期將郵寄講義，恕不退費！
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工研院產業學院 台中學習中心，位於中科管理局工商服務大樓，擁有可容納20-250人之會議室可供租借，會議室形式包含有：教室型、階梯型以及會議型，另有一間30人電腦教室，教室外有近一百坪公共空間可用於餐會聯誼及產品展示，為通過消防安檢之公設場地，並設地下室及戶外近250個停車位，及免費接駁公車(高鐵台中站至中科管理局往返、統聯中港轉運站至中科管理局往返)，交通便利。是您舉辦研討會、說明會及教育訓練最佳之場所!
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1070323-24化粧品GMP內部稽核員.pdf
