ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統

透過此課程,您將能提升您的知識,知道如何在您的組織內建立及維持ISO....

適合對象:

 
 
上課地址:工研院光復院區3館117教室
上課時數:14
起迄日期:2017/09/20~2017/09/21
聯絡資訊:陳秀芸/03-5743706
報名截止日:2017/09/15  
課程類別:研討會
研討會編號:0717070001


課程介紹

透過此課程,您將能提升您的知識,知道如何在您的組織內建立及維持ISO 13485:2016的要求,以協助您的組織在有限的轉換期內符合新版ISO13485:2016要求。

課程對象

欲了解ISO 13485或者所任職的組織使用ISO 13485的人員;即將參與、規畫、準備、推動、稽核或監督組職符合ISO13485:2016醫療器材品質管理系統之管理階層或法規、品質、設計、研發、製造、銷售經理或專員等相關人員皆可參加。

課程大綱

醫療器材品質管理系統已於2016/03/01公布新版要求,醫療器材製造商被要求要於三年轉換期完成系統轉換。本課程主要介紹醫療器材品質管理系統ISO13485:2016之基礎架構及標準要求,協助您了解ISO 13485:2016的範圍和結構、以及在您的組織內如何詮釋本標準的要求。

價格

每人NT$12,000/人,BSI客戶或同公司2人(含)以上報名者可享優惠價NT$10,200/人。



簡介


產業學院緣起
  依據行政院「挑戰2008:國家發展重點計畫」下之「國際創新研發基地」與「產業高值化」兩計畫,首重產業科技人才的效能。

•911216經科字第09103373120號函:經濟部將本院籌設工研院產業學院之工作,列為因應產業結構轉型,提