適合對象：
課程總覽
生技醫藥
課程代號：2324110024
PIC/S GMP廠房及品質管理文件建構實務
學員能夠瞭解PIC/S GMP規範重點精華，進而建立文件系統及廠房設備。
課程型態/ 數位課程
上課地址/ webex
時 數/ 14 小時
起迄日期/ 2025/08/07 ~ 2025/08/08
聯絡資訊/ 曾小姐 03-5743725
報名截止日期：2025/08/06
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課程介紹
本次課程將主要著力於PIC/S GMP法規說明、建廠實務及品質管理文件建構重點實務解說，使學員能快速了解目前最新版法規，輕易導入工作領域中，除詳細將PIC/S GMP規範進行文件要求重點實務說明外，更將如何寫出一系列符合最新版要求GMP文件程序，做一細部解說。學習PIC/S GMP文件建構重點，進而建立符合軟體規範之廠房，滿足查核要求。
課程特色/目標
學員能夠瞭解PIC/S GMP規範重點精華流程，進而建立文件系統及廠房設備。
課程對象
藥廠品保、品管、生產、研發、採購、工程維修人員及經營管理階層。
課程大綱
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日期
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主題
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時數
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8/7（四）
9:00-12:00
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PIC/S GMP 法規章節重點提要
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3小時
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8/7（四）
13:00-17:00
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建構符合GMP廠房及動線設計重點
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4小時
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8/8（五）
9:00-17:00
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PIC/S GMP文件建構重點
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7小時
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※若因不可預期之突發因素，主辦單位保留本活動更改之權利。
開課資訊
- 主辦單位：工研院產業學院新竹學習中心(光復院區)
- 舉辦地點：線上視訊會議工具 Cisco Webex Meetings
- 舉辦日期：114年8月7-8日（四、五）09：00 – 17：00，共計14小時
課程費用
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課程方案
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費用
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全程每人
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12,600
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114/7/17(含) 報名全程享早鳥優惠價，每人
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11,400
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3人(含)以上團報優惠價，每人
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10,800
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報名方式
1. 線上報名：請上產業學院學習服務網
2. 傳真報名：請將報名表及繳費收據，傳真至：03- 574 5074 曾小姐
或電洽：03-574 3725 曾小姐；E-mail：k424889@itri.org.tw。
線上直播課程進入線上會議室說明
- 下載Webex軟體 https://www.webex.com/zh-tw/downloads.html
- 註冊Cisco Webex帳號：https://cart.webex.com/sign-up
- 登入Cisco Webex網站：https://www.webex.com/，並在畫面右上角「我的設定檔」，編輯我的設定檔，更改名稱為「公司+本名」，以利識別點名。
- 使用瀏覽器或桌面應用程式，輸入會議室ID及密碼即可登入會議室。
- 進入會議室後請測試麥克風功能及收音是否正常。如無法正常運作，請與課程助教聯繫。如已確認設備無問題，請將麥克風關閉，靜待課程開始。
線上直播課程規定
- 課程開始前30分鐘可進入會議室，進行識別點名、測試設備。
- 需使用「公司+本名」登入會議室(例如：工研院-王大順)，會議主持人無法辨識登入名稱，將不同意該員參加課程。
- 課程開始30分鐘後將上鎖線上會議室，不開放再進入線上會議室。
- 課程進行中，如有問題請使用文字在聊天室區域提問。
- 為避免干擾，講師授課時請關閉麥克風為靜音。
- 請尊重講師之智慧財產權，請勿複製或轉載或公開播放；且每一帳號只限一人上課。
- 本線上直播課程無補課機制，敬請準時參與。
- 本課程將於課前寄送紙本講義至學員指定地址。
注意事項
- 為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，敬請來電洽詢方完成報名。
- 因課前教材、講義及餐點之準備及需為您進行退款相關事宜，若您不克前來，請於開課三日前告知，以利行政作業進行並共同愛護資源。
- 若原報名者因故不克參加，但欲更換他人參加，敬請於開課前二日通知。
- 學員於開訓前退訓者，將依其申請退還所繳上課費用90％，另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程，將依上課未逾總時數1/3，退還所繳上課費用之50％，上課逾總時數1/3，則不退費。
- 課程主辦單位保留是否接受報名之權利。
- 為尊重講師之智慧財產權益，無法提供課程講義電子檔。
- 如遇不可抗拒之因素，課程主辦單位保留修訂課程日期、更換講師、取消課程的權利。
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