(113年) 精準藥物生產開發及法規實務..

因應新冠肺炎(COVID-19)防疫規範,提供【雲端自學】方案,歡迎個人/企業團

適合對象:
課程代碼 2323110025
(113年) 精準藥物生產開發及法規實務
課程型態/ 雲端自學
上課地址/ 雲端教室(僅限學員自己報名,請勿使用公司帳號報名)
時數/ 9小時
聯絡資訊/ 彭雅暄 04-25604622

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課程介紹

2022 PwC Taiwan《精準治療之發展現況與趨勢》報告顯示,2020 年臺灣精準療法市場約新台幣 277.6 億元,約占臺灣整體藥物市場 13.1%,預估至 2025 年,臺灣精準療法市場將達 448.8 億元,2020~2025  CAGR  10.1%,在臺灣整體藥物市場占比將提升為 16.3%

政府致力推動生醫產業發展,且COVID-19疫情衝擊全球凸顯了生醫產業的重要性,加速精準治療產業發展, 此系列課程邀請工研院生醫所輔導團隊授課,內容涵蓋精準藥物開發、藥廠GMP 概論、新藥法規概論,以雲端自學方式,讓您不受時間空間限制,隨時上課。

因應新冠肺炎(COVID-19)防疫規範,提供【雲端自學】方案,歡迎個人/企業團體報名參加。

※本課程符合~TFDA要求品質被授權人(Authorized Person, AP)從業期間,每年應接受GMP相關持續教育訓練至少24小時之訓練時數。

 

 

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課程目標

l  了解精準藥物開發類型與其應用技術

l  瞭解PIC/S GMPPIC/S GDP的法規架構

l  習得新藥開發流程與法規

 

 

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課程對象

l  國內生技製藥廠商,包含新進人員、基礎研究人員、產品開發人員、製程工程師、品保工程師、法規專員等相關人員。

l  具生技先備知識欲進入生技產業者。

l  對精準醫藥議題有興趣者。

 

 

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課程大綱

※各課程單元時數為40~90分鐘不等

※本課程符合買41:即4人團報,5人上課 (請洽 04-25604622彭小姐)

類別

主題

講師

 
 

精準藥物開發

大分子藥物開發應用

工研院 生醫所

周民元 老師

 

小分子藥物開發應用

工研院 生醫所

傅志偉 老師

 

核酸藥物開發與應用

工研院 生醫所

鄭平福 老師

 

藥物劑型開發&特殊劑型應用

工研院 生醫所

鄭淑珍 老師

 

植物來源新藥開發與應用案例

工研院 生醫所

溫淑芳 老師

 

藥廠GMP 概論

PIC/S GMP製藥品質管理概論

工研院 生醫所

林明濬 老師

 

新藥法規概論

新藥開發流程與藥毒理法規概論

工研院 生醫所

吳明錫 老師

 

 

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講師簡介

周民元 老師

現職 : 工業技術研究院  生醫所 精準醫療指引診斷技術組 組長

學歷:美國杜蘭大學 生化學系 博士

 

傅志偉 老師

現職 : 工業技術研究院  生醫所 臨床前新藥開發技術部 專案副理

學歷:國立中央大學 化學系 博士

 

鄭平福 老師

現職 : 工業技術研究院  生醫所 藥物傳輸技術部 經理

學歷:國立臺灣大學 生化系 博士

 

鄭淑珍 老師

現職 : 工業技術研究院  生醫所 標靶藥物與傳輸技術組 副組長

學歷:伊利諾大學 電子工程學系 博士

 

溫淑芳 老師

現職 : 工業技術研究院  生醫所 藥效安全技術部 經理

學歷:英國杜倫大學 生物醫學系 博士

 

林明濬 老師

現職 : 工業技術研究院  生醫所 藥物GMP產程開發暨製造技術部 經理

學歷:國立清華大學 化學系 博士

 

吳明錫 老師

現職 : 工業技術研究院  生醫所 臨床前新藥開發技術部 經理

學歷:國立陽明大學 藥理學系 博士

 

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上課方式與課程費用

※本課程為「精準藥物生產開發及法規實務」雲端自學。

【課程方式】:雲端教室,於報名繳費,開通帳號至觀看截止日期前可無限次數觀看。

【課程日期113/1/1開通帳號後~3/30,課程共計9小時 
【課程費用】:每人8,100
【報名專線請電洽04-25604622彭小姐、04-25605409吳小姐

※本課程符合買41:即4人團報,5人上課 (請洽 04-25604622彭小姐)

 

 

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培訓證書發放準則

1.  課程觀看時數達80%者。

2.  課程線上測驗成績達70分以上。

※學員需同時通過以上條件,將取得工研院產業學院之「精準藥物生產開發及法規實務」培訓證書

 

 

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常見問題

Q:如何拿到雲端自學的上課帳號/密碼?

A:本梯次學員報名繳費後,請主動E-MAIL聯繫承辦人員,將收到上課帳號及密碼通知信,若無法登入會員,敬請來電告知。請於線上報名時,提供可收件之mail作為後續申請線上課程帳號使用。

 

Q:課程觀看期限?

A本梯次課程觀看期間113年1月1日起~3月30日止! 期限內皆可以無限次數觀看,到期後系統會將課程自動下架,但網站帳號可永久使用。

 

Q:課程發票/證書如何取得?

A:需已完成觀看+考試+問卷,並連繫承辦人員,有任何問題歡迎來電洽詢。

 

Q:我的帳號可以給其他人使用嗎?

A:個人帳號限本人使用,同一帳號之閱讀課程權益禁止轉予任何其它第三人使用。任何未經本院同意之轉讓與轉用行為(有償或無償皆同)衍生之爭議,用戶應負完全責任。若企業教育訓練需求多個帳號使用,可洽本網站客服洽詢企業用戶方案。

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貼心提醒

1.    為確保您的上課權益,報名繳費後若未收到任何回覆,請來電洽詢方完成報名。

2.    課程同一帳號僅限本人使用,不得將參加課程活動之權利轉讓予他人,請報名學員遵守數位學習平台之隱私聲明相關規範。

3.    退費辦法:請以學員於開訓前退訓者,將依其申請退還所繳上課費用 90%,另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程,將依上課未逾總時數 1/3,退還所繳上課費用之 50%,上課逾總時數 1/3,則不退費。

 

 

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學習權益

※本課程為數位課程,無特定觀看日期,待報名且繳款完成後,由課程承辦人確認收款無誤後,將開通帳號以及提供觀看連結予學員,並享有付費期間內無限次數觀看權限。

※為確保學員的上課權益,報名後若未收到任何回覆,敬請主動詢問是否完成報名。

※數位課程同一帳號僅限本人使用,不得將參加課程活動之權利轉讓予他人。

※請報名學員遵守數位學習平台之隱私聲明相關規範。



開課日:2024/01/01結束日:2024/03/30

時數:9 (小時) 時段:線上學習,不限時間、地點,隨時隨地均可上課

地點:線上 | 雲端自學 | 雲端教室(僅限學員自己報名,請勿使用公司帳號報名) [看地圖]

簡介


產業學院緣起
  依據行政院「挑戰2008:國家發展重點計畫」下之「國際創新研發基地」與「產業高值化」兩計畫,首重產業科技人才的效能。

•911216經科字第09103373120號函:經濟部將本院籌設工研院產業學院之工作,列為因應產業結構轉型,提