精準藥物生產開發及法規實務(第四梯次)..
因應新冠肺炎(COVID-19)防疫規範，提供【雲端自學】方案，歡迎個人/企業團
課程總覽
生技醫藥
課程代號：2324090036
精準藥物生產開發及法規實務(第四梯次)
1.瞭解精準藥物開發類型與其應用技術
2.瞭解PIC/S GMP及PIC/S GDP的法規架構
3.習得新藥開發流程與法規
課程型態/ 雲端自學
時 數/ 9 小時
起迄日期/ 三個月內無限次觀看
聯絡資訊/ 彭雅暄 04-25604622
報名截止日期：2024/12/15
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【課程日期】：113/10/1起 開通帳號後~12/30，課程共計9小時
2022 PwC Taiwan《精準治療之發展現況與趨勢》報告顯示，2020 年臺灣精準療法市場約新台幣 277.6 億元，約占臺灣整體藥物市場 13.1%，預估至 2025 年，臺灣精準療法市場將達 448.8 億元，2020~2025 年 CAGR 為 10.1%，在臺灣整體藥物市場占比將提升為 16.3%。
政府致力推動生醫產業發展，且COVID-19疫情衝擊全球凸顯了生醫產業的重要性，加速精準治療產業發展， 此系列課程邀請工研院生醫所輔導團隊授課，內容涵蓋精準藥物開發、藥廠GMP 概論、新藥法規概論，以雲端自學方式，讓您不受時間空間限制，隨時上課。
因應新冠肺炎(COVID-19)防疫規範，提供【雲端自學】方案，歡迎個人/企業團體報名參加。
※本課程符合~TFDA要求品質被授權人(Authorized Person, AP)從業期間，每年應接受GMP相關持續教育訓練至少24小時之訓練時數。
課程目標
l 了解精準藥物開發類型與其應用技術
l 瞭解PIC/S GMP及PIC/S GDP的法規架構
l 習得新藥開發流程與法規
課程對象
l 國內生技製藥廠商，包含新進人員、基礎研究人員、產品開發人員、製程工程師、品保工程師、法規專員等相關人員。
l 具生技先備知識欲進入生技產業者。
l 對精準醫藥議題有興趣者。
課程大綱
※各課程單元時數為40~90分鐘不等
※本課程符合買4送1：即4人團報，5人上課 (請洽 04-25604622彭小姐)
類別
主題
講師
精準藥物開發
大分子藥物開發應用
工研院 生醫所
周 老師
小分子藥物開發應用
工研院 生醫所
傅 老師
核酸藥物開發與應用
工研院 生醫所
鄭 老師
藥物劑型開發&特殊劑型應用
工研院 生醫所
鄭 老師
植物來源新藥開發與應用案例
工研院 生醫所
溫 老師
藥廠GMP 概論
PIC/S GMP製藥品質管理概論
工研院 生醫所
林 老師
新藥法規概論
新藥開發流程與藥毒理法規概論
工研院 生醫所
吳 老師
講師簡介
周 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 技術長
學歷：美國杜蘭大學 生化學系 博士
傅 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 臨床前新藥開發技術部 專案副理
學歷：國立中央大學 化學系 博士
鄭 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 藥物傳輸技術部 經理
學歷：國立臺灣大學 生化系 博士
鄭 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 標靶藥物與傳輸技術組 組長
學歷：伊利諾大學 電子工程學系 博士
溫 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 精準健康與保健營養技術組 副組長
學歷：英國杜倫大學 生物醫學系 博士
林 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 藥物GMP產程開發暨製造技術部 經理
學歷：國立清華大學 化學系 博士
吳 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 標靶藥物與傳輸技術部 副組長
學歷：國立陽明大學 藥理學系 博士
上課方式與課程費用
※本課程為「精準藥物生產開發及法規實務」雲端自學。
【課程方式】：雲端教室，於報名繳費，開通帳號至觀看截止日期前可無限次數觀看。
【課程日期】：113/10/1起 開通帳號後~12/30，課程共計9小時
【課程費用】：每人8,100元 ; 早鳥優惠價：7,300元 ; 三人同行優惠價：6,900元 (限同月份報名，各別選一般報名後通知承辦人員修改價格)
【報名專線】：請電洽04-25604622彭小姐、04-25605409吳小姐
※本課程符合買4送1：即4人團報，5人上課 (請洽 04-25604622彭小姐)
培訓證書發放準則
1. 課程觀看時數達80%者。
2. 課程線上測驗成績達70分以上。
※學員需同時通過以上條件，將取得工研院產業學院之「精準藥物生產開發及法規實務」培訓證書
常見問題
Q：如何拿到雲端自學的上課帳號/密碼?
A：本梯次學員報名繳費後，請主動E-MAIL聯繫承辦人員，將收到上課帳號及密碼通知信，若無法登入會員，敬請來電告知。請於線上報名時，提供可收件之mail作為後續申請線上課程帳號使用。
Q：課程觀看期限?
A：本梯次課程觀看期間113年10月1日起~12月30日止! 期限內皆可以無限次數觀看，到期後系統會將課程自動下架，但網站帳號可永久使用。
Q：課程發票/證書如何取得?
A：需已完成觀看+考試+問卷，並連繫承辦人員，有任何問題歡迎來電洽詢。
Q：我的帳號可以給其他人使用嗎?
A：個人帳號限本人使用，同一帳號之閱讀課程權益禁止轉予任何其它第三人使用。任何未經本院同意之轉讓與轉用行為(有償或無償皆同)衍生之爭議，用戶應負完全責任。若企業教育訓練需求多個帳號使用，可洽本網站客服洽詢企業用戶方案。
貼心提醒
1. 為確保您的上課權益，報名繳費後若未收到任何回覆，請來電洽詢方完成報名。
2. 課程同一帳號僅限本人使用，不得將參加課程活動之權利轉讓予他人，請報名學員遵守數位學習平台之隱私聲明相關規範。
3. 退費辦法：請以學員於開訓前退訓者，將依其申請退還所繳上課費用 90％，另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程，將依上課未逾總時數 1/3，退還所繳上課費用之 50％，上課逾總時數 1/3，則不退費。
2022 PwC Taiwan《精準治療之發展現況與趨勢》報告顯示，2020 年臺灣精準療法市場約新台幣 277.6 億元，約占臺灣整體藥物市場 13.1%，預估至 2025 年，臺灣精準療法市場將達 448.8 億元，2020~2025 年 CAGR 為 10.1%，在臺灣整體藥物市場占比將提升為 16.3%。
政府致力推動生醫產業發展，且COVID-19疫情衝擊全球凸顯了生醫產業的重要性，加速精準治療產業發展， 此系列課程邀請工研院生醫所輔導團隊授課，內容涵蓋精準藥物開發、藥廠GMP 概論、新藥法規概論，以雲端自學方式，讓您不受時間空間限制，隨時上課。
因應新冠肺炎(COVID-19)防疫規範，提供【雲端自學】方案，歡迎個人/企業團體報名參加。
※本課程符合~TFDA要求品質被授權人(Authorized Person, AP)從業期間，每年應接受GMP相關持續教育訓練至少24小時之訓練時數。
l 了解精準藥物開發類型與其應用技術
l 瞭解PIC/S GMP及PIC/S GDP的法規架構
l 習得新藥開發流程與法規
l 國內生技製藥廠商，包含新進人員、基礎研究人員、產品開發人員、製程工程師、品保工程師、法規專員等相關人員。
l 具生技先備知識欲進入生技產業者。
l 對精準醫藥議題有興趣者。
※各課程單元時數為40~90分鐘不等
※本課程符合買4送1：即4人團報，5人上課 (請洽 04-25604622彭小姐)
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類別 |
主題 |
講師 |
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精準藥物開發 |
大分子藥物開發應用 |
工研院 生醫所 周 老師 |
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小分子藥物開發應用 |
工研院 生醫所 傅 老師 |
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核酸藥物開發與應用 |
工研院 生醫所 鄭 老師 |
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藥物劑型開發&特殊劑型應用 |
工研院 生醫所 鄭 老師 |
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植物來源新藥開發與應用案例 |
工研院 生醫所 溫 老師 |
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藥廠GMP 概論 |
PIC/S GMP製藥品質管理概論 |
工研院 生醫所 林 老師 |
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新藥法規概論 |
新藥開發流程與藥毒理法規概論 |
工研院 生醫所 吳 老師 |
周 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 技術長
學歷：美國杜蘭大學 生化學系 博士
傅 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 臨床前新藥開發技術部 專案副理
學歷：國立中央大學 化學系 博士
鄭 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 藥物傳輸技術部 經理
學歷：國立臺灣大學 生化系 博士
鄭 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 標靶藥物與傳輸技術組 組長
學歷：伊利諾大學 電子工程學系 博士
溫 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 精準健康與保健營養技術組 副組長
學歷：英國杜倫大學 生物醫學系 博士
林 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 藥物GMP產程開發暨製造技術部 經理
學歷：國立清華大學 化學系 博士
吳 老師
現職 : 工業技術研究院 生醫所 標靶藥物與傳輸技術部 副組長
學歷：國立陽明大學 藥理學系 博士
※本課程為「精準藥物生產開發及法規實務」雲端自學。
【課程方式】：雲端教室，於報名繳費，開通帳號至觀看截止日期前可無限次數觀看。
【課程日期】：113/10/1起 開通帳號後~12/30，課程共計9小時
【課程費用】：每人8,100元 ; 早鳥優惠價：7,300元 ; 三人同行優惠價：6,900元 (限同月份報名，各別選一般報名後通知承辦人員修改價格)
【報名專線】：請電洽04-25604622彭小姐、04-25605409吳小姐
※本課程符合買4送1：即4人團報，5人上課 (請洽 04-25604622彭小姐)
1. 課程觀看時數達80%者。
2. 課程線上測驗成績達70分以上。
※學員需同時通過以上條件，將取得工研院產業學院之「精準藥物生產開發及法規實務」培訓證書
Q：如何拿到雲端自學的上課帳號/密碼?
A：本梯次學員報名繳費後，請主動E-MAIL聯繫承辦人員，將收到上課帳號及密碼通知信，若無法登入會員，敬請來電告知。請於線上報名時，提供可收件之mail作為後續申請線上課程帳號使用。
Q：課程觀看期限?
A：本梯次課程觀看期間113年10月1日起~12月30日止! 期限內皆可以無限次數觀看，到期後系統會將課程自動下架，但網站帳號可永久使用。
Q：課程發票/證書如何取得?
A：需已完成觀看+考試+問卷，並連繫承辦人員，有任何問題歡迎來電洽詢。
Q：我的帳號可以給其他人使用嗎?
A：個人帳號限本人使用，同一帳號之閱讀課程權益禁止轉予任何其它第三人使用。任何未經本院同意之轉讓與轉用行為(有償或無償皆同)衍生之爭議，用戶應負完全責任。若企業教育訓練需求多個帳號使用，可洽本網站客服洽詢企業用戶方案。
1. 為確保您的上課權益，報名繳費後若未收到任何回覆，請來電洽詢方完成報名。
2. 課程同一帳號僅限本人使用，不得將參加課程活動之權利轉讓予他人，請報名學員遵守數位學習平台之隱私聲明相關規範。
3. 退費辦法：請以學員於開訓前退訓者，將依其申請退還所繳上課費用 90％，另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程，將依上課未逾總時數 1/3，退還所繳上課費用之 50％，上課逾總時數 1/3，則不退費。
