醫藥器材市場具有高度法規管理、高度進入障礙、高額利潤產業等特性，從產品開發、臨床試驗、上市申請與上市後監控等皆需要一連串的驗證與確效。因醫療產品與人體健康有關，主管機關有責替使用者把關，保障使用者的安全與使用的有效性。正因爲醫藥器材是個受到管制的產業，因此造成產品上市曠日費時，市場具有高度進入障礙。
本課程目的將從介紹醫療器材產品上市法規基礎知識著手，說明醫療器材認證、了解各主要國家之醫療器材上市法規，使學員掌握醫療器材產品從設計研發到上市所需法規基礎及實務經驗。

*工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位，本課程完訓後可申請時數認證，惟實際申請仍以衛福部查核結果為準，敬請學員踴躍報名。

*因應中央疫情防疫規定，本場次課程將以「實體舉辦」為主，後續將視中央疫情規定保留調整為「線上辦理」之權利，實際上課資訊請依上課通知為準。