PICS GDP精修班
本次課程將以循序漸進方式導引學員，首以PIC/S GDP法規面進行說明.....
提供機構：
適合對象：
課程代碼 2322100040
PICS GDP精修班
課程型態/ 線上同步
上課地址/ webex
時數/ 14小時
起迄日期/ 2023/05/18~2023/05/19
聯絡資訊/ 黃文彥 03-5732901
報名截止日/ 2023/05/17
PICS GDP精修班
課程型態/ 線上同步
上課地址/ webex
時數/ 14小時
起迄日期/ 2023/05/18~2023/05/19
聯絡資訊/ 黃文彥 03-5732901
報名截止日/ 2023/05/17
課程簡介
衛生福利部已將於111年1月1日起，全面要求藥商須通過符合PIC/S GDP規範之管理制度與稽查。該規範要求藥品自製造端開始、藥商端、運銷端，直至醫療院/藥局診所端，所有流程均需滿足PIC/S GDP規範，以盡保護病患安全為終極目標精神。 本次課程將以循序漸進方式導引學員，首以PIC/S GDP法規面進行說明，並講解如何配合法規所要求設立符合之藥品儲存倉，以及撰寫出必要之文件，使學員能輕易掌握目前對於藥商最新版法規要求，且藉由規範導讀及重點提要，讓學員能真正抓住重點，以利正確且完整的執行。
課程目標
學員能夠瞭解PIC/S GDP規範重點精華流程，進而建立文件系統及廠房設備。
課程對象
藥廠品保、品管、生產、研發、採購、工程維修人員及經營管理階層。
課程大綱
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日期 |
主題 |
時數 |
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5/18（四）9:00-12:00 |
PIC/S GDP章節重點提要 |
3 |
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5/18（四）13:00-17:00 |
建構符合GDP倉儲/ 風險管理要點 |
4 |
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5/19（五）9:00-12:00 |
PIC/S GDP文件建構重點 |
3 |
|
5/19（五）13:00-17:00 |
驗證及確效文件建構重點 |
4 |
※若因不可預期之突發因素，主辦單位保留本活動更改之權利。
講師簡介
蔡岦翰經理
現任：藥廠品保經理
經歷： 得生製藥品保經理/廠務經理
現任：藥廠品保經理
經歷： 得生製藥品保經理/廠務經理
生達化學製藥合成品管課長
開課資訊
主辦單位：工研院產業學院
舉辦地點：線上視訊會議工具 Cisco Webex Meetings
舉辦日期：112年5月 18-19日（四、五）09：00 – 17：00，共計14小時
課程費用：(含稅)
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課程方案 |
費用 |
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全程每人 |
7,600 |
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112/5/4(含) 報名全程享早鳥優惠價，每人 |
6,000 |
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2人(含)以上團報優惠價，每人 |
6,500 |
|
會員優惠價，每人 |
6,800 |
|
工研人享優惠價 |
6,500 |
- 免費加入會員，可享課程優惠。
- 團報優惠
(1) 團報優惠可與早鳥優惠一併使用
(2) 團報學員，每一位學員必須使用個別帳號完成線上報名，並於備註欄註記「與xx一起團報」。
報名方式
- 傳真報名：請將報名表及繳費收據，傳真至：(03)5745074 黃小姐 或電洽：電03-5732901 黃小姐 ； E-mail：TristaHuang@itri.org.tw
- 線上報名：請上產業學院學習服務網 https://wlsms.itri.org.tw/ClientSignUp/Index.aspx?ActGUID=11F5C12ABB
線上直播課程進入線上會議室說明
- 下載Webex軟體 https://www.webex.com/zh-tw/downloads.html
- 註冊Cisco Webex帳號：https://cart.webex.com/sign-up
- 登入Cisco Webex網站：https://www.webex.com/，並在畫面右上角「我的設定檔」，編輯我的設定檔，更改名稱為「公司+本名」，以利識別點名。
- 使用瀏覽器或桌面應用程式，輸入會議室ID及密碼即可登入會議室。
- 進入會議室後請測試麥克風功能及收音是否正常。如無法正常運作，請與課程助教聯繫。如已確認設備無問題，請將麥克風關閉，靜待課程開始。
線上直播課程規定
- 課程開始前30分鐘可進入會議室，進行識別點名、測試設備。
- 需使用「公司+本名」登入會議室(例如：工研院-王大順)，會議主持人無法辨識登入名稱，將不同意該員參加課程。
- 課程開始30分鐘後將上鎖線上會議室，不開放再進入線上會議室。
- 課程進行中，如有問題請使用文字在聊天室區域提問。
- 為避免干擾，講師授課時請關閉麥克風為靜音。
- 請尊重講師之智慧財產權，請勿複製或轉載或公開播放；且每一帳號只限一人上課。
- 本線上直播課程無補課機制，敬請準時參與。
- 本課程將於課前寄送紙本講義至學員指定地址。
注意事項
- 為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，敬請來電洽詢方完成報名。
- 因課前教材、講義及餐點之準備及需為您進行退款相關事宜，若您不克前來，請於開課三日前告知，以利行政作業進行並共同愛護資源。
- 若原報名者因故不克參加，但欲更換他人參加，敬請於開課前二日通知。
- 學員於開訓前退訓者，將依其申請退還所繳上課費用90％，另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程，將依上課未逾總時數1/3，退還所繳上課費用之50％，上課逾總時數1/3，則不退費。
- 課程主辦單位保留是否接受報名之權利。
- 為尊重講師之智慧財產權益，無法提供課程講義電子檔。
- 如遇不可抗拒之因素，課程主辦單位保留修訂課程日期、更換講師、取消課程的權利。
