| |
1.課程特色
優質的醫療器材商品化需要掌握哪四個基礎環節呢？ 醫療器材商品化前需掌握市場競爭及供需，進入市場更需瞭解當地政策及法規，本課程從醫療器材的法規管理談起，延伸創新產品的設計思維，討論智權佈局與攻防策略，最後分享品質系統GMP生產製造之實務經驗，以協助相關業者投入醫療器材研發或創新創業，促成更多優質的生醫產品上市。
|
2.課程特色/目標
學員能夠瞭解醫療器材商品化基礎環節。
課程對象
醫療器材研發或創新創業團隊。
|
3.課程大綱報名方式
|
日期
|
單元
|
主題
|
時數
|
|
110/6/1
9:00-12:00
|
法規管理
|
Ÿ 醫療器材管理法規實務
Ÿ 類似品實質等效認證策略
Ÿ 新醫材申請上市許可的選擇
|
3 小時
|
|
110/6/1
13:00-16:00
|
產品設計
|
Ÿ 產品研發與行銷手段
Ÿ 貼近顧客需求的產品設計案例
Ÿ 保險給付規定與產品設計應對
|
3 小時
|
|
110/6/2
9:00-12:00
|
智權攻防
|
Ÿ 專利分析手段與研發應用
Ÿ 醫療器材專利宣告規劃精彩案例
Ÿ 醫療器材智權攻防實戰案例
|
3 小時
|
|
110/6/2
13:00-16:00
|
品質系統
|
Ÿ 醫療器材採認標準與驗證確效
Ÿ 設計管制與產品實現的交叉應用
Ÿ 醫療器材優良製造實現
|
3 小時
|
※若因不可預期之突發因素，主辦單位保留本活動更改之權利。
|
|
姚 博士
現任：水狸工場 (醫療器材商品化服務團隊) 創辦人兼執行長
學歷：臺灣大學電機博士、成功大學醫工碩士、高雄醫學院醫技學士
經歷：
工研院資深特聘研究顧問
工研院 先進醫療器材技術組 組長
行政院青創基地顧問
科技部激勵計畫宏圖營輔導業師
科技部萌芽計畫輔導業師
教育部生創人才培育計畫講師
智慧電子國家型橋接計畫 顧問
雃博股份有限公司 新事業開發部 協理
奈米國家型計畫 生技重點召集人
教育部高等教育評鑑委員
榮譽：
經濟部「創新技術獎」
工研院「卓越研究獎」
工研院「前瞻研究獎」
中工會十大青年工程師
經濟部科技專案計畫「特優獎」
國家發明獎
行政院開發基金計畫成功案例
經濟部「產學研合作獎」
台灣精品獎
衛福部「藥物科技研究發展獎」
|
| |
開課資訊
- 主辦單位：工研院產業學院新竹學習中心(光復院區) ��
- 舉辦地點：工研院 光復院區訓練教室(新竹市光復路2段321號） ※ 實際地點依上課通知為準! ��
- 舉辦日期：110年6月1-2日（一、二）09：00 – 16：00，共計12小時
價格
|
課程方案
|
費用
|
|
全程每人
|
8,400
|
|
110/5/18(含) 報名全程享早鳥優惠價，每人
|
7,100
|
|
2人(含)以上團報優惠價，每人
|
7,500
|
|
會員優惠價，每人
|
7,900
|
|
工研人享優惠價
|
7,500
|
1. 免費加入會員，可享課程優惠。
2. 團報優惠
(1) 團報優惠可與早鳥優惠一併使用
(2) 團報學員，每一位學員必須使用個別帳號完成線上報名，並於備註欄註記「與xx一起團報」。
報名方式
- 傳真報名：請將報名表及繳費收據，傳真至：(03)5745074 黃小姐 或 洽 03-5732901 黃小姐 TristaHuang@itri.org.tw
- 線上報名： https://college.itri.org.tw/course/all-events/9DF09500-5A19-454A-9B8D-C81D0BAAAB64.html
注意事項
- 為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，敬請來電洽詢方完成報名。
- 因課前教材、講義及餐點之準備及需為您進行退款相關事宜，若您不克前來，請於開課三日前告知，以利行政作業進行並共同愛護資源。
- 若原報名者因故不克參加，但欲更換他人參加，敬請於開課前二日通知。
- 學員於開訓前退訓者，將依其申請退還所繳上課費用90％，另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程，將依上課未逾總時數1/3，退還所繳上課費用之50％，上課逾總時數1/3，則不退費。
|
| |
