ISO 14971:2019 風險管理要求介紹

本研討會介紹完整的風險管理流程

適合對象:高階主管 、中階主管 、專業人員 、技術人員

ISO 14971 是醫療器材風險管理的主要規範。相關要求由產品初始的概念直到產品除役以及回收處置,貫穿了產品完整的生命週期。

醫療器材風險管理要求(ISO 14971)在2019年底推出了第三版的規範,歐洲標準委員會(CEN)也在第一時間公布了對應的EN ISO 14971:2019。


本次研討會將介紹完整的風險管理流程,同時討論製造商如何因應標準的變化作出調整。

課程內容適合醫療器材的設計開發、法規人員以及風險管理團隊。

**本課程僅限品牌商、製造商參加。**

 

  • 標準架構
  • 新增要求與差異
  • 風險管理要求
  • 範例介紹與討論

因應新型冠狀病毒疫情升溫,德國萊因TÜV為保障你我的健康並降低感染風險,即日起實施相關措施

出席研討會時,請您務必遵守以下事項才予進場 :

以上防疫措施請與會者務必遵守,自我健康管理從你我做起。

提醒您使用肥皂勤洗手、減少觸摸眼鼻口、出入人多的公眾場所或密閉空間時,請務必佩戴口罩。

防範疫情擴散,打造舒適安心的上課環境,需由你我共同守護。防疫期間,造成您的不便,敬請見諒。


  ♦ 主辦單位保留資格審核權,活動前3日將發送開課通知作為資格確認,若未收到通知請來信確認。

  ♦ 主辦單位保有課程變更、異動之權利,如有調整以現場公告為準。

  ♦ 請勿偽造他人身份資料進行報名以免觸犯法律。

  ♦ 研討會不提供客戶現場報名,未報名客戶請勿進場。

  ♦ 本活動恕無法為未能準時報到或當天無法出席者保留講義及座位。


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開課2

標記

經歷:

德國萊因TÜV 醫療器材服務 副總經理

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簡介

德國萊因TUV集團作為國際知名的獨立協力廠商檢驗、 檢測和認證機構,擁有超過140年的經驗,在全球五大洲 69 個國家設有 500 家分支機搆,全球員工數超過 19,600,能提供全球客戶所需的專業服務支援。

德國萊因TUV大中華區員工約 3,800 人