ISO14971:2019條文風險管理對醫器材應用
ISO14971:2019條文說明(含前版差異說明) & 風險管理對醫療器材應用
提供機構：
適合對象：高階主管 、中階主管 、專業人員 、技術人員
●類別：管理系統與國際標準 \ 醫療器材管理系統
●培訓對象：醫療器材製造業稽核人員|醫療器材製造業品保人員|欲進入醫療器材製造業從業人員
●課程介紹：歐盟為全球最大之經濟整合體，總人口數及國民生產總值也都列居前矛，其市場龐大，歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2007(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟，最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構，希望傳達給台灣醫療器材製造業者，能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。
●課程效益：此一天的課程能夠幫助廠商了解風險管理要求與產品上市途徑，讓您能順利通過相關驗證取得進入市場的門票。 |本課程經Project Management Institute (國際專案管理學會)認可之4個PDU專業學分。
●培訓大綱：ISO14971:2007條文說明|風險分析|風險評估|風險控制|生產及生產後資訊
●培訓對象：醫療器材製造業稽核人員|醫療器材製造業品保人員|欲進入醫療器材製造業從業人員
●課程介紹：歐盟為全球最大之經濟整合體，總人口數及國民生產總值也都列居前矛，其市場龐大，歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2007(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟，最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構，希望傳達給台灣醫療器材製造業者，能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。
●課程效益：此一天的課程能夠幫助廠商了解風險管理要求與產品上市途徑，讓您能順利通過相關驗證取得進入市場的門票。 |本課程經Project Management Institute (國際專案管理學會)認可之4個PDU專業學分。
●培訓大綱：ISO14971:2007條文說明|風險分析|風險評估|風險控制|生產及生產後資訊
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