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生產製造

"最新建立" 課程共 252 筆，顯示第 231-240 筆
  1. 231. 專題-ISO國際標準認證課程. (0411-0927(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/09/27]
    • [請來電洽詢]
    • [講師介紹]
      專題-ISO國際標準認證課程.
      講師：
       
    本系列課程為工研院與SGS專業講師群共同合作，針對ISO國際標準認證中之「環境管理系統」、「職業安全衛生」及「溫室氣體盤查」三大面向規劃專業訓練課程，並同時結合實務應用演練，協助企業培訓學員在符合標準基礎上進行有效且持續優化的稽核作業。
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  2. 232. 醫療器材上市後監督及違規案例解析. (1003(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/10/03]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材上市後監督及違規案例解析.
      講師：
       
    醫療器材產業稱醫療器材，係用於斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。
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  3. 233. 醫療器材設計與開發管制訓練課程 (10/4台北)
    • [台北]
    • [2024/10/04]
    • [$5,700]
    • [講師介紹]
      醫療器材設計與開發管制訓練課程
      講師：
       
    醫療器材的設計開發，在品質管理系統或是產品的認證上都扮演著重要的角色。本課程將由產業實務經驗及法規要求觀點出發，並且以ISO 13485: 2016設計開發流程為基礎，介紹醫療器材從設計規劃、研究設計、產品開發、驗證及臨床要求、到上市法規之 ...
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  4. 234. IATF 16949:2016 SI 認可解釋修改 (10/7 高雄)
    • [高雄]
    • [2024/10/07]
    • [$5,700]
    • [講師介紹]
      IATF 16949:2016 SI 認可解釋修改
      講師：
       
    本課程的目的在於教導學員，針對IATF 16949 新發布的SI (認可解釋) ，加以詮釋說明其變更的理由，以及如何因應新的修正內容，企業組織的相關對應方向。 講師群皆是IATF 16949 合格的正式稽核員，皆有豐富的稽核經驗，以及過往 ...
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  5. 235. ISO 10002 客訴管理指南說明與實務訓練課程 (10/14-15台北)
    • [台北]
    • [2024/10/14]
    • [$7,600]
    • [講師介紹]
      ISO 10002 客訴管理指南說明與實務訓練課程
      講師：
       
    客戶抱怨管理之重要性|ISO 10002 條文標準說明|ISO 10002 稽核實務與驗證要求|ISO 10002 導入實務
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  6. 236. 美國醫療器材GMP(QSR)訓練. (1017(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/10/17]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      美國醫療器材GMP(QSR)訓練.
      講師：
       
    美國醫療器材GMP(QSR)訓練-FDA的管制範圍包含食品、藥物、生物製劑及醫療器械，其遵循之品質體系，又稱為良好生產規範（Current Good Manufacturing Practice，cGMP），針對醫療器械的要求明訂於《美國聯 ...
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  7. 237. 生技製藥PICS GMP與GDP污染管制措施策略. (1024-1025(工研院台北學習中心))
    • [台北]
    • [2024/10/24]
    • [$10,800]
    • [講師介紹]
      生技製藥PICS GMP與GDP污染管制措施策略.
      講師：
       
    生技製藥PIC/S GMP & GDP污染管制措施策略模式法規導讀、實務與案例演練-GMP的傳統定義在於防止汙染交叉汙染及混誤用，PIC/S GMP已將其要求進一步提升為持續穩定管理及生產以符合上市前預期的品質。另，隨著全球化趨勢，藥品透過 ...
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  8. 238. ISO 14971:2019風險管理實務研習 (DNV培訓學院 2024/11/04-05)
    • [台北]
    • [2024/11/04]
    • [$12,000]
    • [講師介紹]
      ISO 14971:2019風險管理實務研習
      講師：
       
    這門課程的主要目的在介紹ISO14971:2019的基本要求，同時也涵蓋了(EU)2017/745中有關風險管理的相關法規要求。在課堂中，我們將透過條文的概念說明，讓學員能夠更深入地理解這些要求。同時，我們也會結合ISO/TR 24971: ...
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  9. 239. 醫療器材技術人員訓練課程. (醫療器材品質管理系統(QMS)準則說明及申請與上市後管理要求1107(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/11/07]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      醫療器材技術人員訓練課程.
      講師：
       
    *工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位，本課程完訓後可申請時數認證，惟實際申請仍以衛福部查核結果為準，敬請學員踴躍報名。
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  10. 240. IEC62366醫療器材可用性及美國FDA之人因. (1107(工研院台北學習中心))
    • [新竹]
    • [2024/11/07]
    • [$5,400]
    • [講師介紹]
      IEC62366醫療器材可用性及美國FDA之人因.
      講師：
       
    IEC62366醫療器材可用性及美國FDA之人因工程實務-醫療器材在開發過程中若沒有導入可用性評估，將造成使用上不符合人的直覺習慣，且難以使用的情況出現。
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