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專題-醫療器材商品化實務訓練系列課程
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管理精要完整解析,可認列技術人員教育時數!
本系列課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材商品化實務相關主題，從醫療器材相關產品研發到上市，甚至上市後監管各項法規要求、品質、風險、智權、試量產、行銷、營運計畫。課程內容由案例出發循序漸進解析管理精要，期能協助醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司在醫療器材產品開發預做規劃及如何營運上市。
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專題-醫療器材商品化實務訓練系列課程
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2023醫療器材商品化實務訓練系列課程圖片
number icon 課程簡介
本系列課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材商品化實務相關主題，從醫療器材相關產品研發到上市，甚至上市後監管各項法規要求、品質、風險、智權、試量產、行銷、營運計畫。課程內容由案例出發循序漸進解析管理精要，期能協助醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司在醫療器材產品開發預做規劃及如何營運上市。
number icon 課程主題/內容

課程
日期

 課程名稱 課程主題
2024/2/21 醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要
  • 設計管制精要
  • 醫療器材優良製造實現 GMP
2024/3/13 醫療器材風險管理 ISO 14971:2019精要
  • 風險管理標準 ISO 14971/24971 精要
  • 醫療器材風險管理實作案例研討
2024/4/10 醫療器材智權佈局與攻防
  • 醫療器材專利基礎概念
  • 醫療器材專利實際案例研討
2024/4/24 醫療器材法規管理精要
  • 醫療器材法規管理精要
  • 醫療器材法規認證案例研討
2024/5/8 醫療器材試量產規劃
  • 生產線規劃實務
  • 生產品質管理系統
2024/6/5 醫療器材之產品設計與行銷
  • 運用法規特性之產品設計與行銷
  • 配合保險給付規定之產品設計與行銷
2024/7/3 醫療器材軟體確效實務
  • 軟體發展生命週期標準精要
  • 醫材軟體確效案例研討
2024/7/5 聯網醫療器材資安與數據保全
  • 醫療設備網資安議題
  • 區塊鏈醫療數據保全的應用及趨勢
2024/8/14 體外檢測套件設計精要
  • IVD法規管理概要
  • IVD產品設計與行銷案例研討

2024/9/10
~9/11

 醫療器材新創營運計畫四部曲
  • 產品定義
  • 生產計畫
  • 市場分析
  • 營運財務
number icon 開課資訊
  • 主辦單位：工研院產業學院新竹學習中心(光復院區)
  • 協辦單位：水狸工場
  • 舉辦地點：線上視訊會議工具 Cisco Webex Meetings或工研院光復院區
  • 課程洽詢：電03-5732901 黃小姐 TristaHuang@itri.org.tw
  • 本系列課程可客製為企業專班。
  • 因應中央疫情指揮中心防疫措施規定課程保留調整為實體或線上課程之權利。
  • 工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位，參訓學員完訓將由主辦單位核發培訓證書，符合《醫療器材技術人員管理辦法》繼續教育訓練規定之課程可協助申請登錄時數。
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